細胞治療技術(shù)是指利用某些具有特定功能的細胞的特性，采用生物工程方法獲取和/或通過(guò)體外擴增、特殊培養等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進(jìn)組織器官再生和機體康復等治療功效，從而達到治療疾病的目的。

　　目前，細胞治療技術(shù)研究受到了全球學(xué)者的關(guān)注，2016年魏則西事件引起關(guān)注之后，國內生物免疫治療陷入低谷。

　　今年7月12日，美國FDA腫瘤藥物專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )（ODAC）召開(kāi)針對諾華CAR-T療法CTL-019的評估會(huì )議，最終以10：0的投票結果一致推薦批準此療法上市，是為全球首次。盡管不是最終決定，但在一定程度上重燃了一絲希望。筆者通過(guò)專(zhuān)利，快速分析了細胞治療在抗癌領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢，與讀者共享。

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　　全球細胞治療技術(shù)

　　在癌癥領(lǐng)域研究態(tài)勢分析

　　1.專(zhuān)利時(shí)間態(tài)勢分析

　　整體上，細胞治療領(lǐng)域專(zhuān)利申請量總體上呈上升趨勢，并在2001年以后年維持一個(gè)相對高位水平，專(zhuān)利發(fā)展在這一階段進(jìn)入了相對成熟平臺期。

　　2006~2009年，專(zhuān)利數量快速增長(cháng)，突破200件/年。

　　2010年專(zhuān)利數量有一個(gè)短暫的回調。同年，FDA批準首個(gè)DC細胞治療難治性前列腺癌的上市申請。

　　2011年細胞治療技術(shù)專(zhuān)利數量快速上升，2011~2013年專(zhuān)利數量穩定在200件/年的水平之上，并呈現出一定下滑。

　　2013年，《Science》雜志：將“腫瘤細胞免疫療法”評為年度最重要的十大科學(xué)突破的榜首，2013~2015年專(zhuān)利數量第二次大幅度的提升。

　　2.專(zhuān)利學(xué)科類(lèi)別分析

　　細胞治療技術(shù)主要分布在化學(xué)（CHEMISTRY）、藥理與制藥學(xué)（PHARMACOLOGY&PHARMACY）、生物技術(shù)與應用微生物學(xué)（BIOTECHNOLOGY&APPLIEDMICROBIOLOGY）領(lǐng)域，每一個(gè)領(lǐng)域都囊括了專(zhuān)利樣本數據庫90%以上的專(zhuān)利數據，其次是工程學(xué)（ENGINEERING）、高分子科學(xué)（POLYMERSCIENCE）、儀器（INSTRUMENTS&INSTRUMENTATION）領(lǐng)域，分別占專(zhuān)利樣本數據庫10%以上專(zhuān)利數據。

　　3.專(zhuān)利權人專(zhuān)利情況分析

　　細胞治療技術(shù)的專(zhuān)利應處于實(shí)驗室向產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)并行階段，且實(shí)驗室部分成果偏多。從專(zhuān)利權人所屬?lài)襾?lái)看，專(zhuān)利主要集中在美國（8家），其次是法國和日本各1家。

　　4.細胞治療領(lǐng)域專(zhuān)利發(fā)明人合作關(guān)系

　　結合專(zhuān)利權人專(zhuān)利擁有量情況可以看出，發(fā)明人之間的合作非常少，進(jìn)一步說(shuō)明專(zhuān)利之間原創(chuàng )性比較高，專(zhuān)利之間的技術(shù)壁壘非常高。

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　　細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究方向，技術(shù)演進(jìn)、高被引專(zhuān)利分析

　　1.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域涉及的基礎研究領(lǐng)域

　　從國際分類(lèi)代碼上看，該領(lǐng)域主要集中在細胞來(lái)源，細胞體外誘導培養處理、細胞治療可應用材料以及產(chǎn)品應用四個(gè)方面，從德溫特手工代碼上看，進(jìn)一步深化了國際分類(lèi)代碼的主要領(lǐng)域，并更詳細的指出了除了細胞來(lái)源、培養外，在細胞體外培養的誘導添加材料、精準醫療基因測序、過(guò)程工藝控制（檢驗檢測）和治療過(guò)程中抗炎抗病毒等細分重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　2.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的細分研究領(lǐng)域及整體演進(jìn)趨勢

　　研究發(fā)現細胞來(lái)源與培養、細胞與載體的連接制備、抗原抗體生產(chǎn)等一直是該領(lǐng)域專(zhuān)利申請的重點(diǎn)，同時(shí)隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展，工藝的優(yōu)化、治療方案組合的專(zhuān)利正逐步涌現，成為新的焦點(diǎn)。

　　3.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域研究的高價(jià)值專(zhuān)利

　　從高價(jià)值專(zhuān)利的分析來(lái)看，用什么樣的細胞，如何高效的培養，高精確的識別，以及后期的組合治療，已經(jīng)成為該領(lǐng)域發(fā)展的重要突破點(diǎn)。

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　　重要啟示

　　啟示1

　　細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究正處在由實(shí)驗室向產(chǎn)業(yè)化進(jìn)去的階段，要進(jìn)一步加大國內基礎研發(fā)，進(jìn)一步整合精準醫療等國家重大科技專(zhuān)項建設資源，集中力量，重點(diǎn)突破，加速由基礎研發(fā)產(chǎn)生的重要成果向企業(yè)轉化。同時(shí)注重知識產(chǎn)權的申請與保護，適時(shí)總結歸納研究成果形成知識產(chǎn)權。

　　啟示2

　　進(jìn)一步聚焦細胞治療技術(shù)的重點(diǎn)方向，加大各高校、科研院所細胞治療領(lǐng)域基礎設施建設，聚焦細胞的來(lái)源、細胞的體外誘導分化、細胞的識別以及細胞的大規?？焖倥囵B的方面建設一批國家級重點(diǎn)實(shí)驗室或工程中心。

　　啟示3

　　進(jìn)一步加大與國際發(fā)達國家的合作，借鑒美國、法國等先進(jìn)國家細胞治療領(lǐng)域的先進(jìn)經(jīng)驗，特別是在細胞培養工藝中的先進(jìn)理念和經(jīng)驗，提升整個(gè)生產(chǎn)工藝環(huán)節的質(zhì)量控制水平。

　　啟示4

　　進(jìn)一步加大細胞治療領(lǐng)域的人才培養，鼓勵科技人員流動(dòng)開(kāi)放的新機制和海外人才的柔性工作機制，鼓勵培養和建立人才梯隊。為細胞治療發(fā)展奠定豐富的人才基礎。