丙型肝炎病毒感染在慢性腎臟?。–KD)患者中很常見(jiàn),并導致個(gè)體加速進(jìn)展為終末期腎病。Sofosbuvir(索非布韋)是一種針對丙型肝炎病毒(HCV)的有效的直接抗病毒治療藥物,然而,人們對其用于CKD患者的安全性仍存在疑慮。來(lái)自麻省總醫院的MeghanE.Sise博士及其同事進(jìn)行了一項回顧性觀(guān)察性隊列研究,旨在確定索非布韋在CKD患者中的安全性和有效性,研究發(fā)表于ClinJAmSocNephrol雜志。
該項回顧性觀(guān)察性隊列研究納入了來(lái)自一項大型醫療保健系統中,接受基于索非布韋的方案治療的慢性腎臟病患者數據,定義為腎小球濾過(guò)率估算值(eGFR)<60ml/min?1.73m2,≥30mg白蛋白/1g肌酐或≥200mg尿蛋白/1g肌酐。研究人員構建了回歸模型以預測持續病毒學(xué)應答的可能性、檢測不良事件并檢查eGFR從基線(xiàn)到隨訪(fǎng)的變化。
研究結果
▲共納入了98例慢性腎臟病患者數據(42%為1期或2期CKD,58例為3期CKD),平均年齡62歲,男性占78%。此外,49%存在糖尿病,38%為肝硬化患者,33%的患者曾接受過(guò)實(shí)體器官移植。
▲整體的持續病毒學(xué)應答(SVR)率為81%。
▲平均基線(xiàn)eGFR與平均治療期間eGFR相當,7例患者在服用sofosbuvir時(shí)出現肌酐≥1.5倍基線(xiàn)值,只有1例未恢復,其余均恢復;
▲回歸模型顯示,基線(xiàn)時(shí)eGFR為60ml/min/1.73m2(3期CKD)的住院患者中,在6個(gè)月的治療后隨訪(fǎng)期間,肝炎治愈與eGFR改善9.3ml/min/1.73m2(95%CI,0.44-18)相關(guān);
▲79例患者報告在治療期間或治療后4周內出現治至少一種不良事件,但研究人員認為治療期間不良事件發(fā)生率增加可能與共用利巴韋林相關(guān)??偟膩?lái)看,不良事件較常見(jiàn)(81%),但嚴重不良事件(17%)和停止治療(8%)并不常見(jiàn)。
研究結論
總之,基于sofosbuvir的直接抗病毒治療方案挺用于1-3期慢性腎臟病患者是有效的。盡管不良反應比較常見(jiàn),但嚴重不良反應和停止治療并不常見(jiàn)?;颊叩哪I功能在治療期間保持穩定。嚴重的AKI事件很少發(fā)生,除了1例死于與直接抗病毒治療無(wú)關(guān)的原因外,其余所有病例均已恢復。未來(lái)還需要進(jìn)行更多的研究來(lái)確定HCV清除后腎臟恢復的預測因素,并證實(shí)HCV清除對腎功能的長(cháng)期影響。