四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2017年10月23日獲悉，公司控股子公司湖南科倫制藥有限公司開(kāi)發(fā)的一月給藥一次微晶產(chǎn)品阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑獲國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。
藥品名稱(chēng)：阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑
劑型：注射劑
規格：300mg/5ml(粉針+稀釋劑)、400mg/5ml(粉針+稀釋劑)
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品3類(lèi)
申報階段：臨床
申請人：湖南科倫制藥有限公司
審評結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準本品進(jìn)行臨床試驗。
2016年11月，公司控股子公司湖南科倫制藥有限公司向國家食藥監總局提交阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑的臨床試驗申請并獲受理。
阿立哌唑是全球首個(gè)上市的多巴胺(DA)-5羥色胺(5-HT)系統穩定劑，用于精神分裂癥的治療，在顯著(zhù)改善精神分裂癥狀的同時(shí)，無(wú)其他抗精神病藥常見(jiàn)的體重增加和非自主性肌肉活動(dòng)等副作用，為國內外精神分裂癥權威指南推薦的一線(xiàn)用藥。阿立哌唑已上市劑型包括口服制劑、短效注射液和長(cháng)效肌肉注射劑。
本產(chǎn)品為阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑，一個(gè)月給藥一次，原研由日本大冢和丹麥靈北制藥公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，FDA于2013年批準其用于精神分裂癥的治療，商品名為AbilifyMaintena?，規格為300mg/瓶和400mg/瓶，目前已在美國、歐盟和日本等地區上市。相對于口服制劑、短效注射液，阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑可有效規避患者漏服、藏藥和拒絕服藥問(wèn)題，可通過(guò)臀肌或手臂三角肌注射，顯著(zhù)改善患者依從性并降低疾病復發(fā)率。
經(jīng)查詢(xún)，國內暫無(wú)阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑上市，原研已在國內提交進(jìn)口臨床注冊申請，我公司為國內首家獲得臨床批件的公司。
截至目前，公司在阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約700萬(wàn)元人民幣。
用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥45用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥90用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥34用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥30用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥461.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥3.5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià)： ￥2.5舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結，濕熱胃滯證。
健客價(jià)： ￥15用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥218疏肝理氣，利膽。主要用于慢性解釋性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結，濕熱胃滯癥。
健客價(jià)： ￥131．慢性或習慣性便秘，調節結腸的生理節律。 2．肝性腦?。褐委熀皖A防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
健客價(jià)： ￥38本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染： 呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價(jià)： ￥1.5治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià)： ￥38用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥89本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染 1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、毒性流產(chǎn)、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
健客價(jià)： ￥9.9治療帶狀皰疹。生殖器皰疹的預防性治療，初發(fā)和復發(fā)的治療。治療水痘。尖銳濕疣的輔助治療。慢性肝炎的輔助治療。腎移植患者巨細胞病毒感染的預防性治療。
健客價(jià)： ￥1350本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。
健客價(jià)： ￥7通利血脈，養陰生肌。內服：用于瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍的治療；以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療。外用：用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng )面。
健客價(jià)： ￥32通利血脈，養陰生肌。內服：用于瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍的治療；以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療。外用：用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng )面。
健客價(jià)： ￥43鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人（≥18歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。 1、醫院獲得性肺炎。 2、社區獲得性肺炎。 3、急性細菌性鼻竇炎。 4、慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作。 5、復雜性皮膚及皮膚結構感染。 6、非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染。 7、慢性細菌性前列腺炎。 8、復雜性尿路感染。 9、急性腎盂腎炎。 10、非復雜性尿路感染。 1
健客價(jià)： ￥8為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí)，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒(méi)有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價(jià)： ￥8
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
