9月末,CFDA發(fā)布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑,之后又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睪酮鈉兩種化藥注射劑的說(shuō)明書(shū),注射劑的安全性問(wèn)題再次引發(fā)業(yè)界關(guān)注。而在終端醫院市場(chǎng),注射劑,尤其是中藥注射劑的表現又是如何呢?
喜炎平注射液:市場(chǎng)已初顯回落
基于PDB國內樣本醫院市場(chǎng)數據,從2012起到2017上半年,喜炎平注射液的整體市場(chǎng)波動(dòng)較大。具體來(lái)看,2012年的發(fā)展比較平穩,自2013年起出現明顯躍升,在2014Q1達到近五年的最高值,2015年則出現明顯下降,2015Q4出現了近四年的最低值,之后2016年又有所提升,但2017年前兩個(gè)季度均出現了明顯下降(尤其是一季度,而之前2013/2014/2016都是在一季度出現的大幅回升),再加上前述的CFDA召回事件,預計該產(chǎn)品在下半年的走勢也很難回暖。
另外,因為喜炎平注射液是江西青峰藥業(yè)有限公司的獨家產(chǎn)品,所以不存在企業(yè)間同質(zhì)競爭,不過(guò),該產(chǎn)品一共有兩種規格,125MG5ML和50MG2ML,統計其2012-2017H的規格占比可以發(fā)現,針對于125mg的大規格,2012年的占比只有42%不到,2013-2015年間在49.2%-51.2%之間徘徊,2016年出現1%不到的回落,2017上半年回升至近五年的最高點(diǎn)。但整體而言,兩種規格的分布較為平均和穩定。
注射劑:市場(chǎng)增速始終落后平均水平
基于PDB國內樣本醫院市場(chǎng)數據,2012至2017上半年,整體市場(chǎng)的走勢變化明顯(其中2017H的增速是基于2016H計算所得),歷經(jīng)2015年的下降和2016年的回暖,2017上半年,受政策大環(huán)境影響,增速再次出現大幅下降,相較于2015年更為劇烈。在整體市場(chǎng)的基礎上,針對上述的注射劑安全性問(wèn)題,將市場(chǎng)分為兩部分,非注射劑類(lèi)的增速始終保持在整體市場(chǎng)之上,注射劑類(lèi)的增速則始終處于平均線(xiàn)之下,2017上半年首次出現了負增長(cháng),其中,中藥類(lèi)注射劑的增速走勢一路向下,近四年間的降幅超過(guò)了20%。
中藥注射劑:CFDA安全公告影響顯著(zhù)
基于PDB國內樣本醫院市場(chǎng)數據,選取了部分中藥注射劑品種,統計其2017上半年增速和2016年增速,并與中藥注射劑大市場(chǎng)的平均增速相比較,可以發(fā)現,所選品種的市場(chǎng)表現差異明顯,參麥注射液和血塞通注射劑(包括血塞通注射液和注射用血塞通)多次入圍2013-2015年《國家藥品不良反應監測年度報告》中藥注射劑不良反應前五名,另外,CFDA在2016年初修訂了血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū),由此引發(fā)的招標/臨床等一系列連鎖反應使得這三個(gè)品種的發(fā)展受限;另一方面,此次CFDA召回的喜炎平注射液,在2016年表現不錯,但2017上半年沒(méi)能趕超平均線(xiàn),全年的市場(chǎng)發(fā)展還有待觀(guān)望。
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