繼2016年首批30個(gè)干細胞臨床研究備案機構名單公布后，時(shí)隔一年半，2017年11月23日，食藥監總局、國家衛計委聯(lián)合發(fā)布第二批名單，72家三甲醫院入選。

　　記者注意到，此次公布的名單中，廣東省以10家醫院的數量?jì)?yōu)勢拔得頭籌，緊隨其后的上海、北京、浙江、山東、云南等?。ㄊ校┮簿?-7家醫院入選。

　　2016年5月30日，國家衛計委官網(wǎng)公示了首批30家干細胞臨床研究機構名單，其中10多家臨床研究機構在隨后已陸續開(kāi)展關(guān)于帕金森病、視網(wǎng)膜色素變性等重癥疾病的干細胞臨床研究項目。

　　干細胞是一類(lèi)具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性，干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。

　　作為近年來(lái)醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，干細胞臨床給某些疑難疾病的有效治療帶來(lái)了希望，但隨之出現了一系列問(wèn)題。

　　為此，2011年，原衛生部與國家藥監局一同叫停干細胞臨床研究，直到2015年7月國家衛計委和食藥監總局聯(lián)合印發(fā)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，讓我國干細胞臨床研究重新駛入正軌。

　　根據上述《管理辦法》，干細胞臨床研究機構必須具備多項硬性條件，例如：三級甲等醫院、獲得藥物臨床試驗機構資格、有較強醫療、教學(xué)、科研綜合能力、承擔干細胞研究領(lǐng)域重大研究項目，且具有來(lái)源合法，相對穩定、充分的項目研究經(jīng)費支持。

　　首批備案的臨床研究機構部分已啟動(dòng)項目研究。

　　據中科院官網(wǎng)消息，今年4月，由中國科學(xué)院“干細胞與再生醫學(xué)研究”A類(lèi)戰略性先導科技專(zhuān)項支持的兩項干細胞臨床研究，在首批干細胞臨床研究機構鄭州大學(xué)第一附屬醫院?jiǎn)?dòng)。

　　名為“人胚胎干細胞來(lái)源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病”及“人胚胎干細胞來(lái)源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”的兩項研究均涉及老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，且當前缺乏有效治療方法。

　　值得注意的是，就在上周（2017年11月22日），中科院干細胞科技專(zhuān)項首席科學(xué)家、中科院院士周琪作為中國細胞生物學(xué)干細胞生物學(xué)分會(huì )會(huì )長(cháng)宣布我國首個(gè)干細胞通用標準《干細胞通用要求》正式出版發(fā)行。

　　據中國網(wǎng)報道，《干細胞通用要求》由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學(xué)研究院等單位專(zhuān)家共同起草制定。

　　標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關(guān)鍵問(wèn)題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動(dòng)干細胞領(lǐng)域的規范化和標準化。