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CFDA:中成藥名禁用“寶”“靈”“精”,公眾普遍接受者可不改名

2017-12-14 來(lái)源:中國藥房  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家藥典委員會(huì )將組織專(zhuān)家提出需更名的已上市中成藥名單。新的通用名稱(chēng)批準后,給予2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內采取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式,讓患者和醫生逐步適應。

  新的通用名稱(chēng)批準后,給予2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內采取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式,讓患者和醫生逐步適應。2017年11月28日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則的通告》,同時(shí)下發(fā)《關(guān)于規范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》。兩個(gè)文件的發(fā)出,既體現對中成藥命名所具有的傳統文化特色的尊重,又使中成藥的命名科學(xué)規范。明確提出中成藥命名要堅持科學(xué)簡(jiǎn)明、避免重名,規范命名、避免夸大療效,體現傳統文化特色的原則。

  對于已上市中成藥,總局明確了必須更名的三種情形,即:明顯夸大療效,誤導醫生和患者的;名稱(chēng)不正確、不科學(xué),有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的;處方相同而藥品名稱(chēng)不同,藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的。對于藥品名稱(chēng)有地名、人名、姓氏,藥品名稱(chēng)中有“寶”“精”“靈”等,但品種有一定的使用歷史,已經(jīng)形成品牌,公眾普遍接受的,可不更名。來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

  國家藥典委員會(huì )將組織專(zhuān)家提出需更名的已上市中成藥名單。新的通用名稱(chēng)批準后,給予2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內采取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式,讓患者和醫生逐步適應。

  對于說(shuō)明書(shū)、標簽的使用,《關(guān)于規范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》中也作出了明確、合理的規定,即:批準更名之日起30日內,生產(chǎn)企業(yè)應向所在地省級食品藥品監管部門(mén)備案更名后新的說(shuō)明書(shū)、標簽。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原說(shuō)明書(shū)、標簽。備案前生產(chǎn)的藥品,有效期在2年過(guò)渡期內的,該藥品可以繼續使用原說(shuō)明書(shū)、標簽至有效期結束;有效期超過(guò)2年過(guò)渡期的,該藥品可以繼續使用原說(shuō)明書(shū)、標簽至過(guò)渡期結束。

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