11月28日，國家食藥監總局印發(fā)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則》，同時(shí)下發(fā)《關(guān)于規范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》。

　　國家局要求，技術(shù)指導原則發(fā)布后受理的中藥新藥應根據此技術(shù)指導原則的要求進(jìn)行命名，而對已上市的藥品違反命名原則的要進(jìn)行規范。

　　這也就是說(shuō)，有不少中成藥或將面臨強制改名，這對于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)可是大事！

　　中藥命名有三大原則

　　早在今年1月11日，國家食藥監總局就發(fā)布《公開(kāi)征求中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）的意見(jiàn)》，當時(shí)就引起業(yè)界的轟動(dòng)。

　　如今正式頒布的《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則》，由意見(jiàn)稿的四條命名基本原則，修改為三條，分別是：

　?。ㄒ唬?ldquo;科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則

　?。ǘ?ldquo;規范命名，避免夸大療效”原則

　?。ㄈ?ldquo;體現傳統文化特色”原則

　　其中，“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則中有一項規定，不應采用低俗、迷信用語(yǔ)。究竟什么字眼會(huì )被定義為“低俗”或是“迷信”呢？這一點(diǎn)挺讓人疑惑的。舉個(gè)例子，像電影中的一日喪命散、含笑半步顛，這種算嗎？

　　眾多中成藥面臨強制改名！

　　根據《總局關(guān)于規范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》，下列情形的中成藥名稱(chēng)必須更名：

　　1.明顯夸大療效，誤導醫生和患者的；

　　2.名稱(chēng)不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的；

　　3.處方相同而藥品名稱(chēng)不同，藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的。

　　在“規范命名，避免夸大療效”原則中，明確要求：

　　1.一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)或瀕危受保護動(dòng)、植物名稱(chēng)命名。

　　2.不應采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名。如：X0X、名人名字的諧音等。

　　3.不應采用現代醫學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的相關(guān)用語(yǔ)命名。如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。

　　4.不應采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：強力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱(chēng)中含藥材名全稱(chēng)及中醫術(shù)語(yǔ)的除外）。

　　很多人感到疑惑，為什么在中成藥命名上，寫(xiě)“降糖”、“降壓”、“降脂”不行，“補氣”、“補血”、“補腎”就可以？

　　尤其是“強力”、“速效”、“御制”、“秘制”、“靈”、“寶”、“精”等，目前市面上含有上述關(guān)鍵詞的藥品不在少數吧。我們常見(jiàn)的云南白藥、風(fēng)油精、鼻炎靈、強力枇杷露、速效救心丸、心寶丸……這些常見(jiàn)的家居常備藥，都要改名了？

　　業(yè)內人士認為，一些“老字號”中藥首當其沖，藥品名稱(chēng)對于中藥品牌而言極其重要。例如具有百年歷史的云南白藥，若再不能用“云南”這個(gè)地名來(lái)命名，這個(gè)中藥品牌就要被毀了。

　　幸好，《總局關(guān)于規范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》帶來(lái)了好消息。

　　按照規定，下列情形的中成藥名稱(chēng)盡管與技術(shù)指導原則不符，但是這些品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受，可不更名：

　　1.藥品名稱(chēng)有地名、人名、姓氏的；

　　2.藥品名稱(chēng)中有“寶”“精”“靈”等的。

　　這條規定，給眾多中藥企業(yè)，尤其是老字號品牌，帶來(lái)了曙光。云南白藥、風(fēng)油精等家喻戶(hù)曉的常用藥，終于可以不用改名了！

　　一大批藥企將遇難題

　　中成藥名稱(chēng)不規范問(wèn)題由來(lái)已久。對于一些市場(chǎng)緊俏的中成藥，藥企常常蜂擁而上。

　　根據國家食藥監總局官網(wǎng)數據，含有“避免暗示、夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥共有5326條批文，還不包括其余原則的，如果這其中大部分都要改名的話(huà)，這將是一項很龐大的工程。

　　2016年12月發(fā)布的《中國的中醫藥》白皮書(shū)顯示，2015年，中國中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元，占醫藥工業(yè)總產(chǎn)值近1/3。龐大的產(chǎn)業(yè)規模，若一大批中藥品種都要改名，對醫藥行業(yè)的影響不容小覷。

　　此前，《人民日報》發(fā)表了一篇題為《請留住中藥“老字號”(不吐不快)》的文章表示，如果大量中成藥經(jīng)典產(chǎn)品被迫改名，中醫真有可能亡于藥。其結果不只是“改名換姓”，甚至有可能把中成藥的“性”和“命”都改掉。

　　按國家食藥監總局要求，中成藥批準更名之后，給予2年過(guò)渡期（以新名稱(chēng)公布之日起計），過(guò)渡期內采取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式，讓患者和醫生逐步適應。