2014年10月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了首個(gè)丙肝新藥Ledipasvir(來(lái)地帕韋)+Sofosbuvir(索非布韋)的復方制劑Harvoni。該復方制劑采用全口服一天一片的簡(jiǎn)單服用方式,在臨床試驗中對1型丙肝患者的有效治愈率達95%以上。
中國的丙肝患者多出生于上世紀60年代,正處于五六十歲的年齡段。究其原因,一方面是當時(shí)的衛生條件比較差,嬰幼兒在簡(jiǎn)陋的鄉村診所接受輸血、針刺等醫療行為時(shí),感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦衛生條件不夠造成傳播,便在短時(shí)間內成集中爆發(fā)趨勢。
目前國內對丙肝抗病毒治療的標準方案是聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林,治愈率約為50%~70%。但干擾素屬于間接作用,容易引起流感樣癥狀、血細胞減少、精神異常、自身免疫性疾病、腎臟損害等副作用,部分患者抗藥性大。
歐美等國近年連續批準了多個(gè)直接抗丙肝病毒藥物,通過(guò)直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位點(diǎn)而發(fā)揮很強的抑制病毒復制的作用,使持續病毒應答(SVR,相當于臨床治愈)提高到90%。這些藥物目前在美、英、日分別上市,由于國內審批新藥時(shí)間較長(cháng),國內患者仍需等待3~5年甚至更長(cháng)時(shí)間。
美國最新丙肝治療方法是前文所說(shuō)的吉二復方制劑,由丙肝新藥來(lái)地帕韋和索非布韋聯(lián)合制成?;颊咧恍枰咳湛诜黄?,治療周期最短8周,對1型丙肝患者的治愈率達95%以上。(半數以上丙肝患者的基因型為1型)
英國目前已上市索非布韋,治愈率在90%左右,治療周期最短12周。此外,英國和日本還上市了一種名為Daclatasvir(達卡他韋)的治療丙肝藥物,效果和治療周期與索非布韋較為相似。