最近,一篇關(guān)于美國FDA對丙肝藥發(fā)出黑框警告的文章傳遍了朋友圈和微博,引起了很多不必要的恐慌[1]。在此,北京天健行醫院管理有限公司第一時(shí)間將其進(jìn)行了解讀。
1.這個(gè)報道是真實(shí)的,美國FDA官網(wǎng)在2016.10.4發(fā)布了這個(gè)消息,請大家查看[2]。
2.丙肝藥作為新藥,國際上使用也不過(guò)短短幾年,有各種補充指導意見(jiàn)也是正常的,FDA這次的意見(jiàn)也是經(jīng)過(guò)很長(cháng)時(shí)間臨床觀(guān)察和深思熟慮之后才發(fā)表的,所以請大家保持理性和客觀(guān)。
3.早在1993年,Shih,CM等就發(fā)現丙肝病毒的核心蛋白在人肝細胞系HuH-7細胞中的復制會(huì )導致乙肝病毒表達被抑制[3],而2009年P(guān)otthoff,A等報道的干擾素加利巴韋林治療乙肝丙肝合并感染患者中,發(fā)現了丙肝治愈后乙肝復發(fā)的情況[4],這篇文獻也被2016歐洲肝病學(xué)會(huì )指南收錄,作為指南的數據依據。但是,這里報道的全都是乙肝和丙肝合并感染的患者,不包括打過(guò)乙肝疫苗的健康人,因為現在的乙肝疫苗都是通過(guò)重組基因工程表達的乙肝蛋白質(zhì)外殼,不具有傳染性,因此不會(huì )有乙肝DNA激活的可能性。
4.美國肝病學(xué)會(huì )和歐洲肝病學(xué)會(huì )分別在更新版的指南中給出了建議:美國肝病學(xué)會(huì )建議所有擬服用丙肝藥物的患者檢查乙肝表面抗原、乙肝表面抗體和乙肝核心抗體[5];歐洲肝病學(xué)會(huì )建議如果出現乙肝病毒活躍的情況,考慮同時(shí)使用乙肝病毒核苷酸類(lèi)似物藥物進(jìn)行治療[6]。
總結:
1,采用DAAs類(lèi)藥物治療丙肝,最好在服藥前、服藥中、服藥結束后1年內,進(jìn)行乙肝兩對半常規檢查。
2,打過(guò)乙肝疫苗已經(jīng)產(chǎn)生了乙肝抗體的人群不必擔心。
3,感染過(guò)乙肝病毒已經(jīng)治療痊愈或者自愈的人群,存在激活乙肝病毒的的風(fēng)險,服用丙肝新藥需謹慎。
4,如果出現乙肝病毒活躍的情況,考慮同時(shí)使用乙肝病毒核苷酸類(lèi)似物藥物(如:拉米夫定、恩替卡韋等)進(jìn)行治療。