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抗癲癇新藥Fycompa在俄羅斯推出

2014-06-11 來(lái)源:健客社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據了解,在本月9日宣布,在俄羅斯推出新一代的藥物,癲癇新藥物Fycompa(perampanel),該藥用于12歲及以上成人癲癇患者部分癲癇發(fā)作(有或無(wú)繼發(fā)性全身性發(fā)作)的輔助治療。

  目前癲癇還是首選藥物治療為主,癲癇患者不要隨便停藥或是減量,多數情況需要長(cháng)期用藥的。規范治療可以減少發(fā)作次數,另外防止勞累和感冒和避免飲酒等。大約四分之三的癲癇病人在有效藥物控制下,可以治愈或者長(cháng)期不發(fā)作。

  據了解,在本月9日宣布,在俄羅斯推出新一代的藥物,癲癇新藥物Fycompa(perampanel),該藥用于12歲及以上成人癲癇患者部分癲癇發(fā)作(有或無(wú)繼發(fā)性全身性發(fā)作)的輔助治療。

  Fycompa由衛材發(fā)現和開(kāi)發(fā),是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮。這種作用機制,與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同,這意味著(zhù)Fycompa是這類(lèi)新藥中獲歐盟批用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個(gè)AED藥物。

  Fycompa在俄羅斯的獲批,是基于3個(gè)隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增全球性關(guān)鍵III期研究(304,305,306)和一個(gè)開(kāi)放標簽擴展研究(307)的數據。3個(gè)III期研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。開(kāi)放標簽擴展研究證明了perampanel長(cháng)期的療效及良好耐受性。研究所報道的最常見(jiàn)不良事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、煩躁、乏力及共濟失調。

  Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。癲癇是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一。在俄羅斯,癲癇的發(fā)病率為千分之三,約82%的患者患有部分性(局灶性)癲癇。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。

  有些患者和家人擔心這些抗癲癇新藥物的副作用,而拒絕服用。這是不科學(xué)的,只要在專(zhuān)科醫生的指導下,在治療過(guò)程中,醫生、家屬、病人均應密切配合觀(guān)察可能出現的副作用和毒性反應。

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