疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員發(fā)現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告的，應當依照預防接種工作規范及時(shí)處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)。接到報告的衛生主管部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)應當立即組織調查處理。

　　縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)應當將在本行政區域內發(fā)生的預防接種異常反應及其處理的情況，分別逐級上報至國務(wù)院衛生主管部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)。

　　預防接種異常反應爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)處理。

　　因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛生主管部門(mén)處理的，接到處理請求的衛生主管部門(mén)應當采取必要的應急處置措施，及時(shí)向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛生主管部門(mén)處理。

　　預防接種異常反應的鑒定參照《醫療事故處理條例》執行，具體辦法由國務(wù)院衛生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)制定。

　　因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。

　　因接種第一類(lèi)疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門(mén)在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類(lèi)疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

　　預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。

　　因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規定處理；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的有關(guān)規定處理。

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