據統計,脂肪性肝病已取代病毒性肝炎成為全球第一大肝病,發(fā)病率高達15%~30%。然而,現有肝活檢、生化檢查、超聲檢查均無(wú)法對肝部病變進(jìn)行精確診斷,很難做到早發(fā)現、早治療。
有沒(méi)有一種儀器可提早發(fā)現肝病隱患呢?這是一直以來(lái)困擾全球的科學(xué)難題。記者昨日獲悉,深圳市一體醫療科技有限公司研發(fā)的超聲肝硬化檢測儀,運用肝脂肪定量檢測技術(shù),實(shí)現肝纖維化診斷從二維平面向三維空間定位的突破,可精確檢測肝臟脂肪含量。該企業(yè)具有完全自主知識產(chǎn)權,技術(shù)在全球遙遙領(lǐng)先。
脂肪性肝病成全球第一大肝病
據了解,脂肪性肝病已取代病毒性肝炎成為全球第一大肝病,它在人群中發(fā)病率高達15%~30%、全球流行并呈現低齡化發(fā)病趨勢。其危害性除了損害肝臟外,還涉及肥胖和代謝綜合征、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化和惡性腫瘤。
然而在中國,由于多數肝病需要開(kāi)刀才能檢查,一些肝病患者不能早期發(fā)現,也耽誤了最佳的治療時(shí)間。據醫療業(yè)內人士透露,現有B超技術(shù)只能提供肝臟脂肪化的定性結果,如輕度脂肪肝、重度脂肪肝。其他超聲檢測方法,僅能間接估計肝臟脂肪變性程度,仍然無(wú)法準確檢測到每克肝臟組織有多少毫克脂肪。即使是開(kāi)胸破肚的肝活檢,雖然是當下檢測肝部病變較為準確的手段,但是由于肝纖維化在肝內分布不均勻,而肝穿刺組織僅占全肝體積的五萬(wàn)分之一,也可造成診斷誤差。
可實(shí)現慢性肝病早發(fā)現
如何能盡早并準確檢測肝臟脂肪含量、及時(shí)發(fā)現肝病成了醫療專(zhuān)家致力解決的學(xué)術(shù)難題。
早在2008年,一體醫療調研就發(fā)現,肝硬化診斷設備在亞洲還處于空白。此后深圳市一體醫療科技有限公司發(fā)力該領(lǐng)域,和中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院達成戰略合作,通過(guò)三年時(shí)間創(chuàng )新研發(fā)的Hepatest超聲肝硬化檢測儀,成為全球第一臺三維空間定位肝纖維化檢測儀。
據介紹,此超聲肝硬化檢測儀用最新一代瞬時(shí)彈性成像技術(shù),利用聲波傳導速率與組織硬度相關(guān)的原理,測定肝組織的硬度,從而對肝纖維化程度進(jìn)行判斷。
“該儀器能夠在短時(shí)間內完成無(wú)創(chuàng )的肝臟硬度檢查,立刻給出患者肝臟纖維化、脂肪肝程度的定量結果。”該公司醫學(xué)總監張曉峰介紹,患者無(wú)需肝臟穿刺檢查就可以清楚地了解到自己的肝臟健康狀況。對于處于肝纖維化早中期的患者,醫生可以通過(guò)檢查結果,有針對性地對患者進(jìn)行生活和醫學(xué)干預,真正實(shí)現慢性肝病的早發(fā)現、早干預和早康復。
具有完全自主知識產(chǎn)權
一體醫療雖然不是行業(yè)內的“大塊頭,”卻是地地道道的“行業(yè)小巨人”。
“從二維平面到三維空間定位技術(shù)是超聲無(wú)創(chuàng )診療領(lǐng)域的突破”。曉峰介紹,超聲肝硬化檢測儀上市已有一年多,在這期間,研發(fā)團隊不斷鉆研,在B超探頭上集成慣性導航系統芯片、多維度加速度傳感器芯片、數字運動(dòng)感測處理器、三軸數字電子羅盤(pán)等多項高精尖技術(shù),實(shí)時(shí)記錄B超探頭運動(dòng)軌跡和空間位置。這一突破性技術(shù),讓醫生能對肝臟部位進(jìn)行精準測量,輕松避開(kāi)大血管、囊腫,大大提高檢測的準確度。
一體醫療的超聲肝硬化檢測儀技術(shù)還得到了劍橋大學(xué)超聲研究所、美國醫用超聲協(xié)會(huì )、斯坦福大學(xué)Khuri-Yak超聲研究組的技術(shù)支持。經(jīng)過(guò)一年多的努力,公司將在導彈控制領(lǐng)域廣泛使用的三維空間定位技術(shù)應用到肝硬化檢測儀,使肝臟硬度檢測準確性提升到新高度。
目前,一體醫療對該產(chǎn)品技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權,并已經(jīng)列入國家973計劃項目、國家醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二·五”專(zhuān)項規劃,技術(shù)水平全球領(lǐng)先。
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