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恒瑞醫藥抗腫瘤藥環(huán)磷酰胺注射劑在美獲批上市

2015-01-06 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品監督管理局(FDA)網(wǎng)站信息顯示,恒瑞醫藥(600276.SH)三個(gè)規格的環(huán)磷酰胺注射液獲批上市。值得一提的是,該品種此前在美國僅百特國際有限公司有注射劑批文,恒瑞醫藥產(chǎn)品上市后有較大市場(chǎng)空間。

  公開(kāi)資料顯示,環(huán)磷酰胺為傳統抗腫瘤藥,適用于白血病、惡性淋巴瘤、轉移性和非轉移性的惡性實(shí)體瘤等,原研企業(yè)為百特國際有限公司。FDA網(wǎng)站顯示,此前在美國擁有環(huán)磷酰胺制劑生產(chǎn)批文的僅百特國際有限公司和仿制藥公司Roxane兩家,且Roxane的產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑,上市后恒瑞醫藥將成為注射劑首仿企業(yè)。

  此前,公司人士曾在券商策略會(huì )上表示,目前環(huán)磷酰胺在美國銷(xiāo)售規模超4億美元,預計公司產(chǎn)品上市后將快速分搶產(chǎn)品市場(chǎng),帶動(dòng)出口業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴大。申銀萬(wàn)國指出,根據對美國市場(chǎng)的研究,預計環(huán)磷酰胺明年有望實(shí)現超億美金收入。

  恒瑞醫藥是我國腫瘤藥行業(yè)的龍頭企業(yè),國際化和科技創(chuàng )新并列為公司兩大戰略發(fā)展方向。公司在此前公開(kāi)披露的交流會(huì )紀要中指出,今年整體制劑出口確認的營(yíng)收約為2000-3000萬(wàn)元。

(實(shí)習編輯:陳麗珊)

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