進(jìn)口真藥吃不起,“山寨”藥便宜卻違法,這樣的例子近年來(lái)并不少見(jiàn)。前幾年,大陸乳腺癌患者紛紛到香港代購特效藥“赫賽汀”,而一盒“赫賽汀”香港比大陸便宜1/3,甚至更多,曾引起香港與大陸兩地攜手打擊藥品走私行為。
癌癥患者吃不起進(jìn)口抗腫瘤藥,這是普遍現象。家住南京市玄武區蔣王廟的胃間質(zhì)瘤患者張春友(化名),就經(jīng)常被這種無(wú)奈折磨著(zhù)。老張說(shuō),他這個(gè)病也需要長(cháng)年吃“格列衛”,售價(jià)1.2萬(wàn)元一盒的藥只能吃半個(gè)月,而醫生說(shuō)“能吃多久藥,就能活多久”。據解放軍南京八一醫院腫瘤科劉秀峰博士介紹,“胃間質(zhì)瘤”是一種比較罕見(jiàn)的惡性腫瘤,瑞士研制的“格列衛”,使得該病由5年生存率不足5%提高到88%以上,實(shí)際上已成為可控的慢性病。
幸運的是,目前我省剛將該藥列入醫保目錄。然而國內絕大多數省份的醫保并不報銷(xiāo)像格列衛、赫賽汀等進(jìn)口抗腫瘤藥。高昂的藥價(jià)讓患者們無(wú)力負擔,許多患者不得不鋌而走險,去購買(mǎi)服用廉價(jià)的印度仿制藥、走私藥等。
進(jìn)口抗腫瘤藥為何這麼貴?“一個(gè)主要原因是知識產(chǎn)權保護費,而真正的藥物原材料是非常便宜的。”瑞士諾華制藥中國公司一位銷(xiāo)售經(jīng)理說(shuō),研發(fā)成功一種新藥,多年前制藥界有個(gè)說(shuō)法叫幾個(gè)“10”:花10年時(shí)間,花10億美元,失敗10萬(wàn)次,而知識產(chǎn)權保護也就10年多時(shí)間。開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的費用遠不止這些,像英國阿斯利康公司在1997-2011年間研發(fā)花費大概590億美元,而最終只研發(fā)成功5個(gè)新藥。一旦某種新藥研制成功,知識產(chǎn)權保護期也就10年左右時(shí)間,廠(chǎng)家必須在這時(shí)間段內迅速賺錢(qián)“撈”回成本,否則一旦失去了知識產(chǎn)權保護期,其它廠(chǎng)家會(huì )馬上仿制。
江蘇省腫瘤醫院資深化療專(zhuān)家郭仁宏主任醫師介紹,雖然腫瘤患者人數眾多,但就某種具體腫瘤而言,患病絕對人數還是少的。比如胃間質(zhì)瘤,發(fā)病率約為2/10萬(wàn)人﹔比較常見(jiàn)的白血病,全國每年也就新增4萬(wàn)人左右,“研發(fā)成本高,而使用的人相對數量較少,因此商家把價(jià)格定得貴就不難理解了。”
業(yè)內人士告訴記者,進(jìn)口藥往往與歐美市場(chǎng)價(jià)格是一樣的,都是以歐元、美元計,這些藥在歐美國家都是進(jìn)入醫保的,不需要患者自掏腰包。而進(jìn)口到國內后還要重新檢驗、注冊,再加上中間流通環(huán)節“層層加碼”等,最終到患者手上就變成了“天價(jià)”藥。
江蘇省食藥監局生產(chǎn)流通處侍蘇華處長(cháng)告訴記者,我國《藥品管理法》規定,藥品進(jìn)口,須經(jīng)藥品監督管理部門(mén)組織審查、經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū),而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品,則應該按照假藥論處。法律本身是剛性的,既然有明文規定,就應該得到遵守和執行。
“抗腫瘤藥貴,是因為我國創(chuàng )新藥幾乎沒(méi)有,定價(jià)主動(dòng)權掌握在人家手里。”侍蘇華說(shuō),目前我國藥物自主創(chuàng )新還存在許多制約因素,比如政府對創(chuàng )新型藥企扶持力度不夠,藥品審批要求非??量?、審批時(shí)間過(guò)於漫長(cháng),知識產(chǎn)權保護力度不夠,藥企投入創(chuàng )新的資金和人力不足等。如果有了自己的新抗癌藥,進(jìn)口藥的價(jià)格自然會(huì )降下來(lái)。
“專(zhuān)利保護是導致進(jìn)口藥貴的一個(gè)方面,另一方面藥品定價(jià)不合理,價(jià)格體系改革迫在眉睫。”南京大學(xué)公共衛生管理與醫療保障政策研究中心主任顧海教授認為,醫藥專(zhuān)利保護是把“雙刃劍”,保護過(guò)嚴,對患者不利﹔保護過(guò)寬,挫傷藥企研發(fā)企業(yè)積極性,如何保持兩者之間適度有待研究。據悉,同屬發(fā)展中國家的印度與中國不同,知識產(chǎn)權保護比較寬松,法規賦予政府很大的權力進(jìn)行“強制許可”,而藥物強制許可政策最大的受益者則是貧困病人,“期望立法部門(mén)在專(zhuān)利保護、醫保報銷(xiāo)制度方面有所松動(dòng)。”顧海說(shuō),進(jìn)口抗癌藥確實(shí)定價(jià)過(guò)高,這里面可能存在一些不透明環(huán)節,目前國家發(fā)改委正在委托高校做相關(guān)課題研究,將來(lái)可能會(huì )實(shí)施醫保談判定價(jià)、醫保支付定價(jià)幾種方式,來(lái)擠掉進(jìn)口藥價(jià)格水分,讓患者吃上質(zhì)量好、價(jià)格合理的抗癌藥。
(實(shí)習編輯:陳麗珊)
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