1月10日，印度抗癌藥“代購第一人”陸勇在北京被警方逮捕。有專(zhuān)家認為，從維護法治角度，司法機關(guān)應當依法打擊非法銷(xiāo)售藥品，但非法渠道被截斷后，無(wú)力購買(mǎi)高價(jià)正規渠道藥品的患者將無(wú)從獲得救命藥物。因此，在打擊犯罪的同時(shí)，正視民眾需求、解決正規藥過(guò)于昂貴等問(wèn)題應成為化解矛盾的關(guān)鍵環(huán)節。

　　據記者之前的調查，自主定價(jià)、專(zhuān)利保護、明暗回扣等因素使得進(jìn)口藥價(jià)格居高不下。如何治理虛高的進(jìn)口藥價(jià)，讓昂貴的抗癌藥品進(jìn)入“尋常百姓家”？記者深入醫藥行業(yè)，探尋可解決這一問(wèn)題的方式脈絡(luò )。

　　醫藥剝離：限制進(jìn)口藥的“掠奪性沖擊”

　　中國進(jìn)口藥價(jià)格高出其他國家同規格藥的現象十分常見(jiàn)，除了瑞士諾華公司的抗癌藥格列衛在中國價(jià)格最高報道中還提到羅氏制藥的治療乳腺癌赫賽汀和默克公司的治療結直腸癌的愛(ài)必妥，這兩款抗癌藥價(jià)格也都高于其他國家地區的零售價(jià)。

　　赫塞汀是靶向治療藥物的一種，用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內地售價(jià)24500元，香港約15200元，美國約24400元，其中，內地與香港的差價(jià)約9300元，與發(fā)達國家中藥價(jià)最高的美國的差價(jià)是100元。

　　羅氏制藥公司一位負責人曾對媒體記者說(shuō)，該公司生產(chǎn)的赫塞汀內地銷(xiāo)售價(jià)格經(jīng)國家發(fā)改委批準。而相關(guān)人士卻表示，赫賽汀是自主定價(jià)，無(wú)需發(fā)改委批準，這一說(shuō)法也得到了羅氏制藥傳播部的確認。

　　按照定價(jià)分類(lèi)推斷，赫塞汀屬于單獨定價(jià)，那么就要受到最高零售價(jià)的限制。而該內部人士稱(chēng)，目前有關(guān)部門(mén)尚未對部分藥物作出最高限價(jià)，赫塞汀和格列衛都屬此類(lèi)。

　　“造成國內進(jìn)口藥品價(jià)格虛高的原因，是藥品的定價(jià)機制決定的。”中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾接受媒體采訪(fǎng)時(shí)介紹，作為藥品流通終端的醫院，實(shí)行的是藥品加成制度，收到藥品成本越高，醫院的盈利越大。

　　牛正乾表示，要解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題，需從根本上將醫療和藥品剝離開(kāi)，“以香港為例，政府對醫院出售藥品的補貼有一定額度，在此情況下醫院賣(mài)藥不是以盈利為目的，對藥品加價(jià)的熱情自然沒(méi)有那么高。”

　　強制許可：以此為“籌碼”降低抗癌藥價(jià)

　　在印度，大量仿制藥合法存在，并且價(jià)格十分低廉，這得益于政府根據需要實(shí)施的“強制許可”制度，因此印度可以忽視專(zhuān)利保護法的限制，生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時(shí)，泰國和巴西等國家也先后對抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強制許可”。

　　此外，巴西政府還以“強制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格。比如在與瑞士某醫藥公司的談判過(guò)程中，公司提出不能降價(jià)，巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強制許可”，瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權給巴西。

　　實(shí)際上，在強制許可的法律規定方面，中國并不比巴西和印度落后。國家知識產(chǎn)權局2003年即頒布《專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》，2005年又頒布《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》。

　　但是，“沒(méi)有一例實(shí)踐發(fā)生”。中國社會(huì )科學(xué)院知識產(chǎn)權中心李明德研究員表示，中國雖然有“強制許可”相關(guān)制度，但還沒(méi)有個(gè)人或政府部門(mén)申請過(guò)實(shí)施強制許可，強制許可制度也從未在抗癌藥領(lǐng)域實(shí)施過(guò)。

　　某藥企負責人接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示：“一旦藥品實(shí)現國產(chǎn)化，成本費用將大降。”但國內藥企申請強制許可的積極性不高。他表示，這主要是由于藥品審批手續復雜，過(guò)程漫長(cháng)。“有的藥，2018年專(zhuān)利保護期滿(mǎn)，如果我現在去申請強制許可，大概要三年才能批下來(lái)，到時(shí)離保護期滿(mǎn)也就不遠了。”

　　引導國內藥企注重研發(fā)提高核心競爭力

　　跨國藥企在華加速擴張，通過(guò)高昂的專(zhuān)利藥獲取利潤，其“吸金能力”讓眾多國內藥企望塵莫及。據統計，在過(guò)去的十年中，強生公司一共有13項成果獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，居各大制藥公司之首，葛蘭素史克以11項成果緊隨其后位居第二。而中國通過(guò)FDA認證的成果卻幾乎為零。

　　據了解，新藥研發(fā)有周期長(cháng)、成本高、風(fēng)險大的特點(diǎn)，一個(gè)新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右，周期平均在11-12年。有評論認為，目前中國政府并沒(méi)有完善的新藥開(kāi)發(fā)保護機制，對創(chuàng )新性藥企的扶持也還不夠，導致國內藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國藥企外，創(chuàng )新積極性也并不高。

　　有醫藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人士建議，中國不僅需要祛除當前醫藥流通體制的沉疴，還應引導藥企更加注重研發(fā)環(huán)節，用創(chuàng )新來(lái)提高核心競爭力，讓中國患者以合理的費用得到有效治療。

　　“通過(guò)醫保買(mǎi)單”解決患者生命呼喚

　　據介紹，中國目前納入醫保范圍的重大疾病進(jìn)口藥物占到20%左右。有媒體呼吁，中國應學(xué)習一些發(fā)達國家“通過(guò)醫保買(mǎi)單”，化解“保護知識產(chǎn)權和大量患者的救命需求”的矛盾。

　　慢粒白血病專(zhuān)家馬軍此前對媒體記者表示，自2013年以來(lái)，全國已經(jīng)一半省市自治區將格列衛納入到了醫保范疇，無(wú)論進(jìn)口格列衛還是國產(chǎn)的仿制格列衛都在報銷(xiāo)范圍之內。

　　然而，據北京新陽(yáng)光慈善基金會(huì )發(fā)布的《慢粒性白皮書(shū)》介紹，雖然一些省市的醫保已經(jīng)可以報銷(xiāo)伊馬替尼（格列衛）等靶向藥物，但在北京、上海等省市，患者不得不自費承擔每年七萬(wàn)到十萬(wàn)元的藥費。此外在可以報銷(xiāo)的省市，報銷(xiāo)涵蓋的藥物種類(lèi)、報銷(xiāo)比例也各不相同，二代藥物格列衛在大多數省市都無(wú)法獲得報銷(xiāo)。

　　同時(shí)，格列衛在各省的報銷(xiāo)比例也是有限的：即使是報銷(xiāo)比例最高的城鎮退休職工，最多能報銷(xiāo)81.7%，也要每月自費5500元。北京大學(xué)人民醫院血液科主任江倩教授呼吁，國產(chǎn)格列衛仿制藥的價(jià)格仍然需要降低，同時(shí)，還需要更多的地區將格列衛藥納入醫保范圍內。

　　馬軍表示，目前，我國治療肺癌、乳腺癌等重大疾病的多種首選進(jìn)口藥都已經(jīng)納入了醫保范圍，估計未來(lái)將更多的進(jìn)口藥物納入醫保是趨勢。馬軍也呼吁，希望未來(lái)能有更多的靶向治療藥物納入到醫保范圍中。

（實(shí)習編輯：陳麗珊）