會(huì )上，開(kāi)發(fā)區工委宣傳部副部長(cháng)王林、煙臺榮昌制藥股份有限公司董事長(cháng)王威東、煙臺榮昌制藥股份有限公司副總、煙臺榮昌生物工程有限公司董事長(cháng)林健、榮昌生物工程有限公司總經(jīng)理、首席科學(xué)家、邁百瑞國際生物醫藥有限公司董事長(cháng)兼CEO房健民、煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司常務(wù)副總裁梁其斌出席此次會(huì )議。

　　2011年11月，榮昌生物醫藥園區、“生物新藥創(chuàng )制聯(lián)合平臺及開(kāi)發(fā)基地”開(kāi)始建設，園區規劃用地400畝。其中，一期工程占地220畝，建筑面積7萬(wàn)㎡，共有8座建筑，投資6.5億元，建有現代中藥研發(fā)生產(chǎn)基地、生物藥物創(chuàng )制技術(shù)平臺和符合歐美GMP標準的產(chǎn)業(yè)化車(chē)間，年總產(chǎn)值可達到60億元左右。目前，區內入駐有榮昌制藥、榮昌生物、邁百瑞生物和同濟大學(xué)煙臺生命科學(xué)院四個(gè)單位。3月18日上午，舉辦榮昌生物醫藥園區啟用暨榮昌制藥股份有限公司公司成立22周年紀念大會(huì )。

　　基地是經(jīng)典的政產(chǎn)學(xué)研結合的結晶

　　在市委、市政府、開(kāi)發(fā)區工委、管委的大力推動(dòng)下，2011年1月9日，同濟大學(xué)、開(kāi)發(fā)區管委、煙臺榮昌制藥股份有限公司簽署協(xié)議，在榮昌生物醫藥園區內，以煙臺榮昌生物工程有限公司為載體，共同建設“生物新藥創(chuàng )制聯(lián)合平臺及開(kāi)發(fā)基地”。

　　2012年12月25日，同濟大學(xué)、煙臺市政府簽署了《同濟大學(xué)—煙臺市人民政府產(chǎn)學(xué)研戰略合作協(xié)議》，作為該協(xié)議的一部分，同濟大學(xué)、開(kāi)發(fā)區管委、榮昌生物三方于當日簽署了《關(guān)于設立同濟大學(xué)煙臺生命科學(xué)研究院暨聯(lián)合開(kāi)辦生物技術(shù)國際合作公司的協(xié)議》。隨后，根據協(xié)議的約定三方于2013年共同創(chuàng )辦了“邁百瑞國際生物醫藥有限公司”，同濟大學(xué)在園區內設立了“同濟大學(xué)煙臺生命科學(xué)研究院”。2012年4月，園區被省政府列入“山東省重點(diǎn)建設項目”，2013年8月，被國家人力資源和社會(huì )保障部設立為“博士后科研工作站”，2013年9月，被科技部確立為“國家創(chuàng )新藥物孵化基地”。

　　生物新藥有望在自身免疫與腫瘤治療方面為患者造福

　　煙臺榮昌生物工程有限公司由榮昌制藥與房健民教授于2008年共同發(fā)起創(chuàng )辦，主要從事生物創(chuàng )新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司在研產(chǎn)品包括8個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)新藥，產(chǎn)業(yè)研發(fā)成果一躍成為生物制藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　目前，研制進(jìn)展速度最快的是RC-18，現已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。“泰愛(ài)”是通過(guò)抑制BLyS和APRIL的活性阻斷B淋巴細胞的增生和T淋巴細胞的成熟，可以有效地治療系統性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等自身免疫系統疾病的目的。泰愛(ài)藥物分子結構獲得了國內發(fā)明專(zhuān)利和美國、歐洲、俄羅斯、韓國、日本等國家的發(fā)明專(zhuān)利授權，具有全球知識產(chǎn)權。2012年10月在北京協(xié)和醫院完成一期臨床試驗，2013年7月獲國家食藥總局二、三期臨床試驗批件，二期臨床研究已在全國15個(gè)醫院展開(kāi)。“泰愛(ài)”列入國家“重大新藥創(chuàng )制”“候選藥物”，2013年9月列入國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項“三重”項目。

　　備受矚目的還有RC-48。RC-48是以Her2為靶點(diǎn)用于Her2過(guò)度表達的乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多種癌癥的抗體—藥物偶聯(lián)新藥。目前，在市場(chǎng)銷(xiāo)售最好的抗乳腺癌藥物為羅氏制藥的“赫賽汀”，全球年銷(xiāo)售額60多億美元。RC-48的是比“赫賽汀”更為有效的抗腫瘤藥物。RC48是具有自主知識產(chǎn)權的新一代腫瘤藥物，已經(jīng)向國家藥監局申報臨床試驗。

　　生物藥產(chǎn)業(yè)是戰略性新興產(chǎn)業(yè)，在我國還處于起步階段。煙臺開(kāi)發(fā)區高瞻遠矚，通過(guò)政策的大力扶持，建設高水平生物藥物研發(fā)基地。目前，基地已經(jīng)擁有國際水平的生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)、外包等全方位的產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　基地啟用，意義重大。在國內市場(chǎng)，標志著(zhù)煙臺生物藥產(chǎn)業(yè)走在了全國的前列；在國際市場(chǎng)，擁有與世界最先進(jìn)生物藥企業(yè)相媲美的技術(shù)和生產(chǎn)能力，直接抬升了國內生物藥產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)的地位。

　　相關(guān)鏈接：

　　煙臺榮昌制藥股份有限公司，成立于1993年3月18日，公司下設榮昌制藥有限公司、北京榮昌生物研究院、煙臺立達醫藥有限公司等三個(gè)全資子公司和榮昌生物工程有限公司、邁百瑞國際生物醫藥有限公司。預計到2015年底，榮昌制藥股份有限公司銷(xiāo)售收入7億元，年利潤8%-10%。

　　煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司，由同濟大學(xué)、開(kāi)發(fā)區管委、榮昌生物等于2013年6月共同發(fā)起成立。邁百瑞專(zhuān)業(yè)從事高端生物藥物的研發(fā)外包和生產(chǎn)外包服務(wù)，致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù)，擁有符合歐美GMP標準的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系，能夠滿(mǎn)足客戶(hù)研發(fā)和生產(chǎn)需求。

（實(shí)習編輯：趙雪潔）