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奧拉帕尼聯(lián)合西地尼布可有效治療鉑類(lèi)敏感的卵巢癌

2016-12-23 來(lái)源:腫瘤時(shí)間  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:前期研究表明,PARP抑制劑奧拉帕尼(olaparib,olap)和抗血管生成藥物西地尼布(cediranib,ced)可以用于治療復發(fā)性卵巢癌,且兩藥有很好的協(xié)同作用和耐受性。

  前期研究表明,PARP抑制劑奧拉帕尼(olaparib,olap)和抗血管生成藥物西地尼布(cediranib,ced)可以用于治療復發(fā)性卵巢癌,且兩藥有很好的協(xié)同作用和耐受性。

  本次研究進(jìn)一步對比了奧拉帕尼單藥與奧拉帕尼聯(lián)合西地尼布治療復發(fā)性鉑類(lèi)敏感的高級別漿液性或BRCA相關(guān)性卵巢癌的臨床療效。

  該項開(kāi)放性臨床試驗將來(lái)自9個(gè)中心的患者隨機分為單藥組和聯(lián)合用藥組(分組前根據BRCA狀態(tài)和接受抗血管生成藥物情況進(jìn)行分層),其中單藥組予奧拉帕尼400mgbid,聯(lián)合組予奧拉帕尼200ngbid+西地尼布30mgqd治療。

  患者的腫瘤為可測量病灶(根據實(shí)體腫瘤的療效評價(jià)標準1.1版)、PS評分為0或1級、能口服藥物且之前未接受過(guò)抗血管生成藥物和PARP抑制劑治療。

  研究主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(Progression-freesurvival,PFS),包括影像學(xué)進(jìn)展和死亡。

  2011年10月至2013年6月間,共有90例患者被分層后隨機分到兩組(單藥組46例,聯(lián)合組44例),其中48例為已知的BRCA突變患者(單藥組25例,聯(lián)合組23例)。

  截止至2014年1月7日,共有41名患者達到主要研究終點(diǎn)。單藥組的中位PFS為9.0個(gè)月,而聯(lián)合組則是17.7個(gè)月。

  單藥組的客觀(guān)緩解率(ORR)為56%(包括2例完全緩解和21例部分緩解),對比聯(lián)合組的客觀(guān)緩解率(ORR)為84%(包括3例完全緩解和33例部分緩解)。

  在3/4度毒性總發(fā)生率方面,聯(lián)合組(70%)要高于單藥組(7%)。具體主要包括疲勞(27%:7%)、腹瀉(23%:10%)和高血壓(39%:10%)。

  研究表明,與單藥奧拉帕尼相比,奧拉帕尼聯(lián)合西地尼布可以改善鉑類(lèi)敏感的卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和客觀(guān)緩解率。但進(jìn)入臨床前尚需進(jìn)一步的試驗。

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