很多患友向我們抱怨,在一些抗癌藥的說(shuō)明書(shū)上,或者一些臨床試驗的總結性報告上,總是會(huì )提被一些專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)繞暈,比如總生存期、中位生存期、無(wú)進(jìn)展生存期、5年生存率……導致無(wú)法完整地理解藥的效用,或者該臨床試驗的效果。今天我們詳細分析一下常見(jiàn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)的意義。
生存期和生存率都是臨床上評價(jià)腫瘤治療的重要指標。
生存期一般又分為總生存期、中位生存期、無(wú)進(jìn)展生存期……每個(gè)指標都有不同的意義。而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多種指標,最常用的還是5年生存率。
總生存期
(OverallSurvival,OS)
總生存期是指從隨機化開(kāi)始至因任何原因引起死亡的時(shí)間。
值得注意的是,非腫瘤因素引起的死亡也被統計在內,比如受試者在統計時(shí)間內車(chē)禍身亡,其生存期的數據也屬于有效數據。
中位生存期
(MedianSurvivalTime,MST)
中位生存期又稱(chēng)為半數生存期,表示有且只有50%的個(gè)體可以活過(guò)這個(gè)時(shí)間。
比如共1000人參加臨床試驗,將每個(gè)人的生存時(shí)間按從小到大排名,第501人的生存時(shí)間為18個(gè)月,即表明該臨床試驗的中位生存期為18個(gè)月。
如果是評估某個(gè)癌種的中位生存期,一般從發(fā)現該腫瘤開(kāi)始計算;如果是評估某項臨床試驗的中位生存期,一般從給藥或隨機開(kāi)始。
無(wú)進(jìn)展生存期
(progression-freesurvival,PFS)
無(wú)進(jìn)展生存期是指由隨機至第一次發(fā)生疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間。
疾病進(jìn)展是指腫瘤增長(cháng),或腫瘤原發(fā)病灶轉移,或發(fā)現新的病灶)等。
對比疾病進(jìn)展時(shí)間
(TimetoProgression,TTP)
TTP指從隨機分組開(kāi)始到腫瘤客觀(guān)進(jìn)展的時(shí)間。
PFS與TTP不同之處在于PFS可包括有患者死亡時(shí)間,因而與OS有更好的相關(guān)性。而TTP僅有“腫瘤進(jìn)展”,不包括“死亡”,故若受試者尚未發(fā)生“腫瘤惡化”就已經(jīng)先“死亡”,則此為受試者再也觀(guān)察不到“腫瘤惡化”,故他提供的資料是不完整的TTP時(shí)間資料,統計學(xué)上無(wú)意義但當多數的死亡事件與腫瘤無(wú)關(guān)時(shí),TTP則是一個(gè)可被接受的終點(diǎn)指標。
腫瘤醫生特別提醒:
一般而言,總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期也采用中位生存期的數據。因為中位生存期取中間數的方法比總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期取平均數的方法更自然、更準確一些。
5年生存率
(Five-yearsurvivalrate)
5年生存率是指某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后,生存五年以上的比例。
用五年生存率表達有其一定的科學(xué)性。某種腫瘤經(jīng)過(guò)治療后,有一部分可能出現轉移和復發(fā),其中的一部分人可能因腫瘤進(jìn)入晚期而去世。轉移和復發(fā)大多生在根治術(shù)后三年之內,約占80%,少部分發(fā)生在根治術(shù)后五年之內,約占10%。所以,各種腫瘤根治術(shù)后五年內不復發(fā),再次復發(fā)的機會(huì )就很少了,故常用五年生存率表示各種癌癥的療效。
舉例:
在5000名肺癌患者中,5年之內復發(fā)的患者1000名,轉移的患者500名,死亡的患者100名,那么肺癌的5年生存率為(5000-100)÷5000=98%
活血化瘀,散結消腫,解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、提高人體免疫力、延長(cháng)患者生存時(shí)間的作用。
健客價(jià): ¥57.7用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥5活血化瘀,散結消腫,解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀,縮小瘤體,提高機體免疫力,延長(cháng)患者生存時(shí)間的作用。
健客價(jià): ¥19結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes
健客價(jià): ¥105結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗數據表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無(wú)病生存期和總生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C期結腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結
健客價(jià): ¥388用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥8.9高血壓: 本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓??蓡为毞没蚺c其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭: 本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。 急性心肌梗塞: 本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內血液動(dòng)力學(xué)穩定的患者,能預防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?;颊咴诤线m的條件下應接受常規推薦的治療如抗栓劑、阿斯匹林以及β-受體阻滯劑。
健客價(jià): ¥9.9用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥21用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥12軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(cháng)作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價(jià): ¥84用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥5.5健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內阻型原發(fā)性肝癌輔助治療,與肝內動(dòng)脈介入灌注加栓塞化療合用,有助于提高介入化療療效、減輕對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用,改善患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿(mǎn)痛、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。
健客價(jià): ¥38(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。 (2)室管膜下巨細胞性星形細胞瘤(SEGA)伴隨結節性腦硬化(TS) who 需要治療性干預但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。
健客價(jià): ¥9348高血壓:本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓??蓡为毞没蚺c其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭:本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰端的輔助治療。 急性心肌梗死:本品用于治療急性心肌梗死后24小時(shí)內血液動(dòng)力學(xué)穩定的患者,能預防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?;颊咴诤线m的條件下應接受常規推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β一受體阻滯劑。
健客價(jià): ¥17用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥49本品用于治療: *各期原發(fā)性高血壓 *腎血管性高血壓 *各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人,本品也適用于: ·提高生存率 ·延緩心衰的進(jìn)展 ·減少因心衰而導致的住院 *預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,本品適用于: ·延緩癥狀性心衰的進(jìn)展 ·減少因心衰而導致的住院 *預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件本品適用于: ·減少心肌梗死的發(fā)生率 ·減少不穩定型心
健客價(jià): ¥15輕到中度特發(fā)性肺纖維化(IPF)。本品適用于確診或疑似特發(fā)性肺纖維化(IPF)的治療。臨床研究證實(shí),本品可以抑制特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者肺功能的下降,改善特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者生活治療,延長(cháng)特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者的生存時(shí)間。
健客價(jià): ¥969用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥121.各期原發(fā)性高血壓 。 2.腎血管性高血壓 。 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥23用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰? 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。? 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥81.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥12用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥17.16