2019年9月27日至10月1日，2019年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )在西班牙巴塞羅那舉行，該會(huì )議是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì )議，會(huì )議期間大量腫瘤臨床治療相關(guān)的研究結果公布，為推動(dòng)腫瘤診療進(jìn)步發(fā)揮巨大作用。在本次大會(huì )上，肝癌領(lǐng)域的精準治療仍然是研究熱點(diǎn)，尤其是肝細胞癌（HCC）免疫治療新進(jìn)展引發(fā)關(guān)注與期待?，F就ESMOHCC免疫治療臨床研究與真實(shí)世界相關(guān)新進(jìn)展進(jìn)行小結，以期為臨床治療思路提供助力。
HCC免疫治療臨床研究進(jìn)展
自2015年起，多項HCC免疫治療臨床研究，如CheckMate040，KEYNOTE-224，KEYNOTE-240等，相繼公布了研究結果，打破了晚期肝癌系統治療的僵局。免疫治療首先在二線(xiàn)治療中取得突破，最早開(kāi)展的代表性研究CheckMate040就免疫治療用于晚期肝癌一線(xiàn)和二線(xiàn)治療均進(jìn)行了積極探索，并獲得可喜療效，為晚期肝癌的藥物治療迎來(lái)了曙光?；贑heckMate040研究的陽(yáng)性結果，免疫治療已于2017年首次在美國獲批肝癌二線(xiàn)治療適應證，標志著(zhù)肝癌治療正式進(jìn)入免疫時(shí)代。
免疫治療在晚期肝癌二線(xiàn)治療的成功，使得免疫治療向一線(xiàn)治療持續邁進(jìn)。多項免疫治療單藥或聯(lián)合其他方案用于HCC一線(xiàn)治療的研究正在積極開(kāi)展中。今年ESMO年會(huì )上，晚期肝癌一線(xiàn)單藥免疫治療CheckMate459研究作為重磅研究，由中國香港大學(xué)瑪麗醫院的ThomasYau教授揭曉其主要研究結果。
CheckMate459是一項隨機、多中心的Ⅲ期臨床研究，頭對頭比較了納武利尤單抗和索拉非尼一線(xiàn)治療晚期HCC的療效和安全性，共納入743例18歲及以上未接受系統治療的晚期肝癌患者。1:1隨機分組接受納武利尤單抗固定劑量靜脈注射治療或口服索拉非尼治療。主要終點(diǎn)為總生存（OS），次要終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS）。
結果顯示，CheckMate459雖未達到預定的OS統計閾值（P=0.0419），但納武利尤單抗用于晚期HCC一線(xiàn)治療在OS、ORR和完全緩解（CR）率方面均有臨床意義的改善（中位OS：納武利尤單抗vs.索拉非尼組分別為16.4個(gè)月vs.14.7個(gè)月），這是目前晚期HCC一線(xiàn)Ⅲ期臨床研究中獲得的最長(cháng)OS。同時(shí)，無(wú)論PD-L1狀態(tài)如何，納武利尤單抗在大部分預設亞組中均有一致的OS獲益。
此外，納武利尤單抗組表現出良好可管理的安全性特征，與既往研究一致，并提高了患者的生活質(zhì)量，減輕了治療負擔。該研究也印證了CheckMate040研究中納武利尤單抗用于HCC治療的積極結果。
此外，此次ESMO大會(huì )上，在強調多學(xué)科聯(lián)合治療的大背景下，免疫治療與其他不同作用機制藥物聯(lián)合應用于肝癌一線(xiàn)治療的研究也進(jìn)行了積極探索。例如，PD-L1單抗與抗血管生成藥物聯(lián)合一線(xiàn)治療HCC的GO30140研究；PD-1單抗與多靶點(diǎn)TKI聯(lián)合的Ib期研究，以及正在開(kāi)展的與多靶點(diǎn)TKI聯(lián)合的Ⅲ期研究COSMIC-312等。
HCC真實(shí)世界研究進(jìn)展
盡管臨床研究的數據對我們的假設予以證實(shí)，然而，在真實(shí)世界中，免疫治療仍然能夠給患者帶來(lái)如期的獲益嗎？隨著(zhù)免疫治療已在國外獲批用于HCC的二線(xiàn)治療，目前臨床上已積累了免疫治療用于HCC治療的真實(shí)世界數據。
來(lái)自西奈山醫院（紐約）的一項研究探索了免疫治療用于HCC患者的真實(shí)世界應用情況，并與CheckMate040研究進(jìn)行比較。該研究共納入104例患者，中位持續治療時(shí)間為26周，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為17個(gè)月。結果顯示，在真實(shí)世界中，免疫治療用于HCC一線(xiàn)和二線(xiàn)治療時(shí)，與CheckMate-040研究的數據具有可比性，免疫治療后獲得CR/部分緩解（PR）或疾病穩定（SD）的患者較疾病進(jìn)展（PD）患者有顯著(zhù)更長(cháng)的OS。
免疫治療療效預測進(jìn)展
對目標治療人群進(jìn)行篩選是目前提升肝癌免疫治療療效的關(guān)鍵因素之一。然而，免疫治療目前還缺乏行之有效的預測指標。已進(jìn)入臨床實(shí)踐的生物標志物PD-L1，也并非很好的療效預測標志物?；谄渌麑?shí)體瘤免疫治療預測方面的研究，SirishDharmapuri教授及其團隊對納武利尤單抗治療肝癌的預測生物標志物進(jìn)行了研究。
該研究中，在免疫治療前后，對NLR（中性／淋巴細胞）進(jìn)行計數，并將PLR（血小板／淋巴細胞）按≥5和<5進(jìn)行分類(lèi)，比較PFS和OS，中位持續治療時(shí)間為26周，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為17個(gè)月。研究結果顯示，低水平的NLR和PLR潛在預示著(zhù)免疫治療更好的治療療效，但有待進(jìn)一步的臨床研究予以證實(shí)。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥9.5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià)： ￥53用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥14.5臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內感染。（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷?。ㄈ鐫裾?，血小板減少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效）。
健客價(jià)： ￥8.5增強免疫力。
健客價(jià)： ￥5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥17用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；免疫缺陷病等。
健客價(jià)： ￥81、治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。 2、治療無(wú)法手術(shù)或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動(dòng)脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見(jiàn)
健客價(jià)： ￥11900有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復。
健客價(jià)： ￥24免疫調節、延緩衰老。
健客價(jià)： ￥26.1增強免疫力。
健客價(jià)： ￥49.5本品為免疫增強劑，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥371.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥1.7用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥32用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥14.8用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥17.8臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià)： ￥6.8糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應癥，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥26臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價(jià)： ￥9.5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥301.用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；2.亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35.4
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