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EMA表示GLP-1與DPP-4無(wú)新風(fēng)險

2016-01-30 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動(dòng)劑和二肽基肽酶-4(dpp-4)抑制劑藥物,主要包括默沙東年銷(xiāo)售額40億美元的西他列汀,諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽,以及百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

  歐洲藥品管理局(ema)對glp-1和dpp-4類(lèi)糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關(guān)性進(jìn)行了最終的安全性審查,發(fā)現這兩類(lèi)糖尿病藥物沒(méi)有新的安全性問(wèn)題。

  胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動(dòng)劑和二肽基肽酶-4(dpp-4)抑制劑藥物,主要包括默沙東年銷(xiāo)售額40億美元的西他列汀,諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽,以及百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

  歐洲藥品管理局人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )對這些藥物進(jìn)行審查之前,一項研究顯示這兩類(lèi)藥物可能會(huì )增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風(fēng)險。美國食品藥品管理局(fda)3月份曾表示也在研究這兩類(lèi)藥物的安全性。

  但ema于7月26日表示,在對所有可用的非臨床及臨床數據進(jìn)行審查之后,發(fā)現沒(méi)有新的證據顯示這兩類(lèi)藥物有胰腺不良事件風(fēng)險。ema表示其專(zhuān)家對臨床研究本身已進(jìn)行了審查,發(fā)現其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

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