紀立農教授:非常高興我們今天在現場(chǎng)見(jiàn)證了SUSTAIN-6研究的發(fā)布,這一結果令人振奮。這是一項隨機分組的前瞻性臨床研究,3297例2型糖尿病患者(其中83%合并心血管病、慢性腎病或兩者均有)隨機分至索馬魯肽治療組或安慰劑治療組,觀(guān)察兩組患者心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展情況。索馬魯肽是一種新型、每周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑,其基本結構與利拉魯肽相似,但作用時(shí)間更長(cháng)。
SUSTAIN-6的主要研究目的是驗證索馬魯肽這一長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的心血管安全性。初步結果驗證了初期假設,肯定了索馬魯肽的心血管安全性。此后進(jìn)一步的優(yōu)效檢驗顯示,索馬魯肽組主要心血管復合終點(diǎn)(包括因卒中或心梗導致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗)較安慰劑組降低26%,轉化為numbersneededtotreat(NNT)為45例(即在24個(gè)月內治療45例患者可預防1例主要終點(diǎn)事件),提示索馬魯肽的心血管保護作用較為顯著(zhù)。
在擴展的心血管終點(diǎn)上(包括主要心血管復合終點(diǎn)以及不穩定性心絞痛入院、再次血運重建及心衰),索馬魯肽組較安慰劑組風(fēng)險降低26%。以上結果提示,索馬魯肽通過(guò)改善以動(dòng)脈粥樣硬化為基礎的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管風(fēng)險。
單個(gè)指標方面,卒中風(fēng)險在索馬魯肽組降低49%、再次血運重建風(fēng)險降低35%、新發(fā)腎病或腎病加重風(fēng)險降低36%。
在安全性方面,索馬魯肽組視網(wǎng)膜病變發(fā)生風(fēng)險增加76%,進(jìn)一步分析發(fā)現,這些患者多為基線(xiàn)時(shí)已經(jīng)有比較嚴重的視網(wǎng)膜病變。這一點(diǎn)值得關(guān)注,今后需要進(jìn)一步驗證索馬魯肽是否與視網(wǎng)膜病變風(fēng)險增加相關(guān),以及如何規避風(fēng)險。除此之外,索馬魯肽的總體安全性令人滿(mǎn)意,除了胃腸道不良反應(GLP-1受體激動(dòng)劑這類(lèi)藥物所共有),胰腺炎、胰腺癌、腫瘤及其他不良反應在索馬魯肽組與安慰劑組無(wú)明顯差異。
雖然SUSTAIN-6研究并非為了驗證索馬魯肽的血糖和體重控制作用,試驗方案要求索馬魯肽組和安慰劑組的血糖控制目標一致,但研究結果卻顯示,索馬魯肽組兩個(gè)劑量(0.5mg與1.0mg)組的HbA1c分別較安慰劑組降低0.7%、1.0%,體現出索馬魯肽強效的長(cháng)期血糖控制作用。在體重改變上,索馬魯肽0.5mg組、1.0mg組體重分別較安慰劑組降低2.9kg和4.3kg。該研究是為了體現研究的客觀(guān)性,才設立了安慰劑對照。
SUSTAIN-6研究結果支持今年美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA)年會(huì )上發(fā)布的LEADER研究結果,即每日注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽改善心血管終點(diǎn),并提示其通過(guò)改善動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的風(fēng)險來(lái)降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險。
紀教授總結道,當下糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代,我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖,減少高血糖帶來(lái)的并發(fā)癥,他們還具有獨立于降糖之外的作用,能夠改善心血管疾病風(fēng)險甚至死亡風(fēng)險。很高興看到SUSTAIN-6研究的陽(yáng)性結果,也希望它能對中國的研究設計有所啟示。我們即將在中國開(kāi)展索馬魯肽的臨床注冊研究,希望在證實(shí)索馬魯肽對中國2型糖尿病患者的有效性和安全性之后,索馬魯肽能夠在中國上市,幫助我們更好地管理糖尿病。
捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥623硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片:?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià): ¥838芪明顆粒:益氣生津、滋養肝腎、通絡(luò )明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò )瘀滯證,癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛,癥見(jiàn)胸
健客價(jià): ¥719養陰滋腎,生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià): ¥90調節中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價(jià): ¥198滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥13益氣養陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價(jià): ¥158養陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò )瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見(jiàn):神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價(jià): ¥56滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津、調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥19滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥20滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18清熱生津,益氣養陰。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥27益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥30滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥9.91.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥39本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥31滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥43