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糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代

2016-12-13 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報今日糖尿病  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:紀教授總結道,當下糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代,我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖,減少高血糖帶來(lái)的并發(fā)癥,他們還具有獨立于降糖之外的作用,能夠改善心血管疾病風(fēng)險甚至死亡風(fēng)險。

  紀立農教授:非常高興我們今天在現場(chǎng)見(jiàn)證了SUSTAIN-6研究的發(fā)布,這一結果令人振奮。這是一項隨機分組的前瞻性臨床研究,3297例2型糖尿病患者(其中83%合并心血管病、慢性腎病或兩者均有)隨機分至索馬魯肽治療組或安慰劑治療組,觀(guān)察兩組患者心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展情況。索馬魯肽是一種新型、每周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑,其基本結構與利拉魯肽相似,但作用時(shí)間更長(cháng)。

  SUSTAIN-6的主要研究目的是驗證索馬魯肽這一長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的心血管安全性。初步結果驗證了初期假設,肯定了索馬魯肽的心血管安全性。此后進(jìn)一步的優(yōu)效檢驗顯示,索馬魯肽組主要心血管復合終點(diǎn)(包括因卒中或心梗導致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗)較安慰劑組降低26%,轉化為numbersneededtotreat(NNT)為45例(即在24個(gè)月內治療45例患者可預防1例主要終點(diǎn)事件),提示索馬魯肽的心血管保護作用較為顯著(zhù)。

  在擴展的心血管終點(diǎn)上(包括主要心血管復合終點(diǎn)以及不穩定性心絞痛入院、再次血運重建及心衰),索馬魯肽組較安慰劑組風(fēng)險降低26%。以上結果提示,索馬魯肽通過(guò)改善以動(dòng)脈粥樣硬化為基礎的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管風(fēng)險。

  單個(gè)指標方面,卒中風(fēng)險在索馬魯肽組降低49%、再次血運重建風(fēng)險降低35%、新發(fā)腎病或腎病加重風(fēng)險降低36%。

  在安全性方面,索馬魯肽組視網(wǎng)膜病變發(fā)生風(fēng)險增加76%,進(jìn)一步分析發(fā)現,這些患者多為基線(xiàn)時(shí)已經(jīng)有比較嚴重的視網(wǎng)膜病變。這一點(diǎn)值得關(guān)注,今后需要進(jìn)一步驗證索馬魯肽是否與視網(wǎng)膜病變風(fēng)險增加相關(guān),以及如何規避風(fēng)險。除此之外,索馬魯肽的總體安全性令人滿(mǎn)意,除了胃腸道不良反應(GLP-1受體激動(dòng)劑這類(lèi)藥物所共有),胰腺炎、胰腺癌、腫瘤及其他不良反應在索馬魯肽組與安慰劑組無(wú)明顯差異。

  雖然SUSTAIN-6研究并非為了驗證索馬魯肽的血糖和體重控制作用,試驗方案要求索馬魯肽組和安慰劑組的血糖控制目標一致,但研究結果卻顯示,索馬魯肽組兩個(gè)劑量(0.5mg與1.0mg)組的HbA1c分別較安慰劑組降低0.7%、1.0%,體現出索馬魯肽強效的長(cháng)期血糖控制作用。在體重改變上,索馬魯肽0.5mg組、1.0mg組體重分別較安慰劑組降低2.9kg和4.3kg。該研究是為了體現研究的客觀(guān)性,才設立了安慰劑對照。

  SUSTAIN-6研究結果支持今年美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA)年會(huì )上發(fā)布的LEADER研究結果,即每日注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽改善心血管終點(diǎn),并提示其通過(guò)改善動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的風(fēng)險來(lái)降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險。

  紀教授總結道,當下糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代,我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖,減少高血糖帶來(lái)的并發(fā)癥,他們還具有獨立于降糖之外的作用,能夠改善心血管疾病風(fēng)險甚至死亡風(fēng)險。很高興看到SUSTAIN-6研究的陽(yáng)性結果,也希望它能對中國的研究設計有所啟示。我們即將在中國開(kāi)展索馬魯肽的臨床注冊研究,希望在證實(shí)索馬魯肽對中國2型糖尿病患者的有效性和安全性之后,索馬魯肽能夠在中國上市,幫助我們更好地管理糖尿病。

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