二甲雙胍是經(jīng)典的口服降糖藥物之一，其一線(xiàn)治療地位雖已得到各國指南的認可，但仍一直接受著(zhù)眾多臨床試驗的檢驗。
與所有新降糖藥物相比，二甲雙胍是否仍作為第一選擇？
近期JAMAInternMed發(fā)表一項觀(guān)察性隊列研究，目的旨在探討起始口服降糖藥物治療的選擇對后續強化治療的影響。
該試驗納入15516例未接受任何治療的糖尿病患者，起始給予二甲雙胍、磺脲類(lèi)（SU）、噻唑烷二酮（TZD）或二肽基肽酶4-inihibitor（DPP4）抑制劑治療。
主要觀(guān)察結果是起始治療至后續強化治療所需要的時(shí)間，強化治療定義為需加用其它類(lèi)型的口服降糖藥物治療。
次要觀(guān)察指標為復合心血管事件（包括冠心病、充血性心力衰竭、不穩定型心絞痛、缺血性中風(fēng)、急性心肌梗死或冠狀動(dòng)脈血運重建）、單純充血性心衰、低血糖急診或住院以及任何其它糖尿病相關(guān)的急診處理的時(shí)間間隔。
二甲雙胍仍然是首選
在所有受試者中，58%患者起始使用二甲雙胍治療，另外分別有23%、6%及13%的患者起始使用SU、TZD和DPP4抑制劑治療。隨訪(fǎng)時(shí)間略超過(guò)1年，在此期間，各組起始治療至后續強化治療的時(shí)間間隔明顯存在差異。
經(jīng)多變量分析后結果顯示，起始使用二甲雙胍組有25%的患者需要加用第二種口服藥物，而起始使用SU、TZD和DPP4抑制劑組中分別有37%、40%和36%的患者需要加用第二種口服藥物。
此外，與二甲雙胍組相比，使用SU、TZD和DPP4抑制劑組強化治療的風(fēng)險分別增加了68%、61%和62%。并且，使用SU組的復合心血管事件、充血性心衰和低血糖的風(fēng)險也增加。
二甲雙胍能否降低死亡率
而DiabetesObesMetab發(fā)表的一項回顧性研究中，研究人員通過(guò)英國臨床實(shí)踐研究數據庫中的數據納入2000至2012間起始使用二甲雙胍或SU類(lèi)單藥治療的糖尿病患者，治療時(shí)間至少持續180天。并根據患者年齡、性別、癌癥史以及吸煙狀況進(jìn)行匹配，納入非糖尿病個(gè)體進(jìn)行對照。隨訪(fǎng)5.5年，比較兩組個(gè)體隨后的死亡率。
起始使用二甲雙胍治療與SU治療相比，同時(shí)糖尿病組與相匹配的非糖尿病對照組相比，通過(guò)多變量分析比較生存時(shí)間。
與無(wú)糖尿病人群相比，使用二甲雙胍治療的糖尿病患者生存時(shí)間更長(cháng)
該研究分別納入78241例起始使用二甲雙胍治療和12222例起始使用SU治療的糖尿病患者，并匹配相同數量的非糖尿病者進(jìn)行對照。
基線(xiàn)時(shí)，使用二甲雙胍治療組較SU組年齡更小且體重更重（BMI：32.4vs27.1kg/m2），兩組HbA1c基線(xiàn)水平均較高，但SU組較二甲雙胍組更高（9.2%vs8.6%）。
使用二甲雙胍組較SU組粗死亡率明顯降低（14.4vs50.9/1000/年）。校正多變量后，SU組生存時(shí)間較二甲雙胍組低38%。所有的亞組分析結果均支持二甲雙胍優(yōu)于SU，且差異具有統計學(xué)意義。
最令人驚訝的結果是相匹配的無(wú)糖尿病對照組較二甲雙胍組生存時(shí)間低15%。這一結果也與其它各亞組分析結果一致，幾乎所有差異都具有統計學(xué)意義，并且在高危合并癥的患者中尤為明顯。此外，在調整心血管預防用藥因素后，總的結果并不受影響。
分析和結論
相對于SU，二甲雙胍的保護作用不足為奇，因為，此前在UKPDS的流行病學(xué)分析中已經(jīng)報導過(guò)。SU組與其匹配的對照組的比較結果也在意料之中，因為既往研究結果顯示糖尿病患者的死亡率約為非糖尿病者的兩倍。
最有意義的發(fā)現是，與未使用二甲雙胍的非糖尿病者相比，二甲雙胍表現出明顯的保護作用。
二甲雙胍使糖尿病患者獲益，推測它對無(wú)糖尿病人群也有益處。
然而，最近一項關(guān)于非糖尿病人群的隨機對照試驗結果顯示，隨訪(fǎng)18個(gè)月期間，使用二甲雙胍組與安慰劑組二者頸動(dòng)脈遠端內中膜厚度的進(jìn)展之間沒(méi)有顯著(zhù)性差異。但這一終點(diǎn)并不能確定二甲雙胍在非糖尿病人群死亡率方面是否獲益。
二甲雙胍能否降低死亡率或許一個(gè)長(cháng)期的隨機對照試驗不能給出明確答案，以及那些關(guān)于優(yōu)先選擇何種降糖藥物的頭對頭研究也不能回答，因為可供選擇的治療越來(lái)越多。盡管如此，我們還是可以從這些精心設計的療效對比性研究中收獲很多。
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥34本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥144本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥148適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥27.5主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴(lài)胰島素而療效不顯著(zhù)的肥胖癥者，本品可作輔助治療。
健客價(jià)： ￥151.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥39.9對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥161.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥251.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥121.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥14用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥311.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥21適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥15適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥141.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥11用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價(jià)： ￥10.51.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥14.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥25
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