自1995年二甲雙胍批準上市以來(lái)，美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）始終強調限制二甲雙胍用于合并慢性腎病的糖尿病患者。2016年4月FDA最新指南批準二甲雙胍用于合并輕中度慢性腎病的糖尿病患者，近日Medscape就此聲明進(jìn)行了相關(guān)報道。
作為糖尿病治療的一線(xiàn)藥物，二甲雙胍具有價(jià)格便宜、降糖效果明確等優(yōu)點(diǎn)。然而傳統觀(guān)點(diǎn)認為由于二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排泄，任何程度的腎功能不全都可導致機體二甲雙胍濃度增高，因此會(huì )增加乳酸酸中毒的風(fēng)險。因此，對當男性血肌酐＞1.5mg/dL、女性血肌酐＞1.4mg/dL或者肌酐清除率率異常時(shí)禁用二甲雙胍。
FDA對以往相關(guān)研究發(fā)現：使用二甲雙胍腎功能不全的糖尿病患者后乳酸酸中毒的發(fā)生率非常罕見(jiàn)，因此腎功能不全將不再是二甲雙胍的禁忌證。以往指南也推薦應根據腎功能不全的程度決定是否使用二甲雙胍以及調節二甲雙胍的劑量。
作為向FDA申請修改關(guān)于二甲雙胍使用范圍的請愿者之一，耶魯大學(xué)糖尿病中心SilvioInzucchi博士告訴路透社記者：過(guò)去20年來(lái)，指南過(guò)度限制了二甲雙胍在合并腎功能不全的糖尿病患者中的應用。盡管乳酸酸中毒是一種嚴重甚至威脅生命的并發(fā)癥，但實(shí)際發(fā)病率非常低。甚至乳酸酸中毒的發(fā)生是由于感染性或血液系統疾病，而非腎功能不全引起。
作為提交該申請的另一位成員，來(lái)自德克薩斯大學(xué)西南醫學(xué)中心的DarrenMcGuire博士說(shuō)：FDA的此項決定將會(huì )使更多患者使用這種便宜、耐受性好的藥物，并且低血糖的發(fā)生風(fēng)險也較低。實(shí)際上，在此之前賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫學(xué)院的SeanHennessy教授等已經(jīng)向FDA提交了此申請，Hennessy教授說(shuō)：因為FDA規定的藥品說(shuō)明書(shū)，許多合并輕到中度的腎功能不全糖尿病患者至今未能使用二甲雙胍，FDA此舉必將讓更多患者獲益。
除此之外FDA建議使用eGFR而非血肌酐水平評估腎臟功能，因為血肌酐還會(huì )收到年齡、性別、種族等影響。并非所有階段腎功能不全患者都可以使用二甲雙胍，當eGFR＜30mL/min/1.73m2是二甲雙胍的絕對禁忌；所有使用二甲雙胍的患者至少每年一次檢測eGFR水平。
Inzucchi博士繼續說(shuō)到：
1.eGFR在45-60mL/min/1.73m2之間，仍可使用二甲雙胍；
2.eGFR在30-45mL/min/1.73m2之間時(shí)，開(kāi)始或停止使用二甲雙胍時(shí)要謹慎評估用藥風(fēng)險；
3.當eGFR＜45mL/min/1.73m2，并不推薦開(kāi)始使用二甲雙胍；
4.FDA最新指南并沒(méi)有強調eGFR在30-45mL/min/1.73m2時(shí)如何進(jìn)行藥物劑量調整，Medscape推薦eGFR在此范圍內時(shí)，二甲雙胍劑量應當減半。
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥342型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià)： ￥55本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴(lài)胰島素而療效不顯著(zhù)的肥胖癥者，本品可作輔助治療。
健客價(jià)： ￥15捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥144單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動(dòng)療法，達到控制非胰島素依賴(lài)型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià)： ￥37.5本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥148適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥27.51.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥39.9用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥161.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥121.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥14用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價(jià)： ￥81.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥21適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥14.51、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥7.3
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