近日，美國食品與藥物管理局（FDA）就二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑沙格列汀和阿格列汀發(fā)布警告，指出這兩種藥物可能增加患者的心衰風(fēng)險，尤其對于已經(jīng)患有心血管疾病或腎病的患者。
FDA之所以發(fā)布這一警告，是基于兩項糖尿病患者心血管結局的大型臨床試驗結果，以及2015年4月FDA內分泌和代謝藥物咨詢(xún)委員會(huì )提出的建議。那么，這是否意味著(zhù)這兩種藥物不再安全，或者DPP-4抑制劑，甚至腸促胰素類(lèi)藥物都不再安全了？下面我們將針對腸促胰素類(lèi)藥物的心血管安全性進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
目前臨床上用于治療2型糖尿病的腸促胰素類(lèi)藥物共有兩大類(lèi)，一類(lèi)為胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，主要有利西拉來(lái)、艾塞那肽、利拉魯肽等；另一類(lèi)即為DPP-4抑制劑，主要有西格列汀、沙格列汀、阿格列汀等。
GLP-1受體激動(dòng)劑
1.利西拉來(lái)
2015年美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）年會(huì )上報告了ELIXA試驗結果。研究納入了6068例具有心肌梗死（83%）或不穩定心絞痛入院（17%）病史的2型糖尿病患者，受試者隨機接受利西拉來(lái)或安慰劑注射治療，主要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、卒中及不穩定心絞痛入院復合終點(diǎn)，隨訪(fǎng)10個(gè)月，其他終點(diǎn)包括全因死亡及心衰入院。試驗過(guò)程中未觀(guān)察到心衰風(fēng)險增加，與安慰劑相比，利西拉來(lái)組血壓或心率無(wú)明顯變化。
2.艾塞那肽
一項研究旨在評價(jià)艾塞那肽降低糖尿病患者潛在心血管事件風(fēng)險的效果，39275例2型糖尿病患者接受艾塞那肽治療，1日2次，與381218例接受其他口服降糖藥物治療2型糖尿病患者進(jìn)行比較，艾塞那肽可顯著(zhù)降低患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險，患者出現卒中、心肌缺血、血脂異常、肥胖、高血壓和其他不良事件的幾率顯著(zhù)低于對照組，與心血管疾病相關(guān)住院幾率也低于對照組。
3.利拉魯肽
LEADER研究是一項3B期、國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估利拉魯肽的長(cháng)期心血管安全性。不久前，企業(yè)公布了此研究的陽(yáng)性結果，在今年ADA年會(huì )上，將公布此研究的詳細數據，結果十分令人期待。
DPP-4抑制劑
1.西格列汀
TECOS研究是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，旨在評估在常規糖尿病治療基礎上加用西格列汀對心血管預后和臨床安全性的影響。結果顯示，西格列汀不增加患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或不穩定心絞痛住院的復合終點(diǎn)事件風(fēng)險，也不增加心衰住院或其他不良事件的風(fēng)險。（相關(guān)詳情）
2.沙格列汀
SAVOR-TIMI53研究始于2010年5月，旨在評價(jià)沙格列汀的心血管安全性，中位隨訪(fǎng)2.1年。主要復合終點(diǎn)為心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性缺血性腦卒中。研究結果顯示，與安慰劑比較，接受沙格列汀治療的患者因心衰入院比例較高（3.5%vs.2.8%）。（NEnglJMed2013Oct3）
3.阿格列汀
EXAMINE研究是一項大型前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床III期研究，主要終點(diǎn)包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。研究結果顯示，在近期發(fā)生ACS的2型糖尿病患者中，應用阿格列汀的患者比安慰劑組因心衰入院率增高（3.9%vs.3.3%）。（NEnglJMed2013Oct3）
綜合評價(jià)，腸促胰素類(lèi)降糖藥心血管安全性良好
自2008年開(kāi)始，FDA要求所有新型降糖藥應證實(shí)具有可靠的降糖作用，且心血管安全性不劣于安慰劑。而這些研究足以證實(shí)，腸促胰素類(lèi)藥物的整體心血管安全性良好。雖然在SAVOR-TIMI53試驗中，心衰結果出乎意料，但這似乎不是基于腸促胰素治療的類(lèi)效應，應進(jìn)一步分析研究。
我們因理性看待試驗結果之間的差異，不能因噎廢食，因為沒(méi)有任何一種藥物是完美的，只要其獲益明顯大于風(fēng)險，這種藥物就有應用價(jià)值。正如FDA的要求，只要一種降糖藥物能夠有效降低血糖水平、且不產(chǎn)生心血管危害，就算得上是一種合格的降糖藥。因此，腸促胰素類(lèi)藥物值得在臨床推廣應用。
本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià)： ￥13.21．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥28用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥78本品適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥30本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應用，但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià)： ￥39本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià)： ￥31單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動(dòng)療法，達到控制非胰島素依賴(lài)型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià)： ￥37.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥22用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥13用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥20本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià)： ￥78用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥18鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià)： ￥623
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