MARCH研究開(kāi)展體會(huì )
全球非常有影響力的《柳葉刀糖尿病與內分泌學(xué)》雜志發(fā)表了我國首項在新診斷2型糖尿病患者中開(kāi)展的阿卡波糖與二甲雙胍的頭對頭對比研究結果，并給予特殊評論，非常令人激動(dòng)和自豪，表明中國的循證醫學(xué)已走向世界并得到世界同行的認可。該研究在試驗設計、對象選擇、試驗過(guò)程方面都比較正規，具有較高的質(zhì)量。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，其結果值得信任。在楊文英教授領(lǐng)導下，我們醫院參加了這一研究項目，榮幸地成為參與該研究的11家中心之一。一開(kāi)始我們對參加這個(gè)研究就非常有信心，因為很多中心的PI都是臨床一線(xiàn)醫生，在既往使用阿卡波糖和二甲雙胍方面非常有經(jīng)驗。該研究就“中國新診斷的2型糖尿病患者應該應用二甲雙胍還是阿卡波糖”達到了預先設定的非劣效性結果。
干預24周時(shí)，兩組的糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅均達到1%，作用不相上下；干預48周時(shí)，仍然維持降幅1%的結果。對HbA1c<7%、7%~8%和>8%三個(gè)亞組分析顯示，三組患者的療效無(wú)差別，體現了整體的非劣效性。除降糖外，該研究還體現了阿卡波糖的其他優(yōu)勢。研究發(fā)現，與二甲雙胍相比，阿卡波糖對內源性胰島素及β細胞具有更顯著(zhù)的保護作用，具有胰島素節約效應。此外，阿卡波糖改善甘油三酯的作用似乎優(yōu)于二甲雙胍。從整體研究來(lái)講，阿卡波糖能在降糖的同時(shí)，為患者帶來(lái)顯著(zhù)的降糖外獲益。
因此，在中國新診斷的2型糖尿病患者中，選擇二甲雙胍或阿卡波糖均具有不錯的降糖和調脂療效。當然，與歐美人群相比，中國患者有其自身特點(diǎn)，如餐后血糖增高通常更顯著(zhù)、體重相對較低，這為未來(lái)在中國新診斷2型糖尿病患者中將阿卡波糖作為一線(xiàn)用藥提供了可能空間。
MARCH研究中兩種藥物對空腹血糖和餐后血糖的影響
空腹血糖、餐后血糖及HbA1c是評價(jià)血糖控制情況的3個(gè)常用指標。其中，空腹血糖是更基礎的指標，餐后血糖體現的是餐后血糖狀態(tài)，HbA1c體現的是2~3個(gè)月的平均血糖狀況。對HbA1c與空腹血糖及餐后血糖的關(guān)系而言，不論是空腹血糖還是餐后血糖都會(huì )影響HbA1c，但空腹血糖可能對HbA1c>8%的貢獻更大。因此，如果新診斷2型糖尿病患者HbA1c水平為7%~8%時(shí)，大多認為餐后血糖貢獻更大。從這個(gè)角度來(lái)講，新診斷2型糖尿病患者因病程較短，通常HbA1c并不太高（多為7%~8%，不會(huì )超過(guò)9%），因而選用降低餐后血糖作用更顯著(zhù)的藥物對患者HbA1c的管理可能會(huì )更有效且更易達標。
MARCH研究結果對阿卡波糖臨床應用的指導意義
從研究設計來(lái)講，MARCH研究應用藥物采用的是小劑量逐漸增加用量的方法，阿卡波糖的初始用量為50mgqd，逐漸增至100mgtid。研究結果是對100mgtid應用劑量分析而來(lái)，提示目前臨床常用的50mgtid的阿卡波糖劑量并不充分。眾所周知，有效的藥物要靠有效的應用劑量實(shí)現其作用效果。很多醫生擔心增大用量會(huì )增加胃腸道不良反應。MARCH研究則顯示，阿卡波糖100mgtid具有良好的胃腸道安全性。從阿卡波糖的臨床應用來(lái)說(shuō)，確實(shí)應遵循小劑量遞增至100mgtid的應用原則，最大程度地實(shí)現阿卡波糖的安全降糖療效。
在中國新診斷2型糖尿病患者中推廣應用MARCH研究結果時(shí)，應提倡注意并結合中國人群特點(diǎn)（體重及餐后血糖增高等）進(jìn)行用藥選擇。MARCH研究顯示，阿卡波糖具有優(yōu)越的降糖療效和良好的安全性，并具有減輕體重的優(yōu)勢。在中國人群中，與二甲雙胍相比，阿卡波糖減輕體重的作用不僅具有非劣效性，還有顯著(zhù)優(yōu)勢。這可能與中國人群飲食以碳水化合物為主，體重增加多源于攝入過(guò)多的碳水化合物而非脂肪有關(guān)。除降糖療效及安全性外，還要關(guān)注阿卡波糖對中國人群中的降糖外獲益（如降低甘油三酯等）。MARCH研究顯示，阿卡波糖降低甘油三酯的作用優(yōu)于二甲雙胍。阿卡波糖對內源性GLP-1具有調節作用。當然這些結果仍有待于進(jìn)一步研究。另外，研究顯示，阿卡波糖不促進(jìn)內源性胰島素分泌，但可改善胰島素抵抗，能使機體更積極地利用胰島素，發(fā)揮胰島素節約效應。臨床醫生需意識到，阿卡波糖不僅能延緩碳水化合物吸收，還具有上述降糖機制和降糖外獲益。
捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥368鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià)： ￥623硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià)： ￥838配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥67配合飲食控制治療糖尿病。
健客價(jià)： ￥50配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥66配合飲食控制，用于：? 1. 2型糖尿病。? 2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價(jià)： ￥47配合飲食控制治療糖尿病。
健客價(jià)： ￥99本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià)： ￥78芪明顆粒：益氣生津、滋養肝腎、通絡(luò )明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò )瘀滯證，癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛，癥見(jiàn)胸
健客價(jià)： ￥719作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥箱角膜結膜炎的對癥治療。
健客價(jià)： ￥60用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動(dòng)均有助于提高胰島素的敏
健客價(jià)： ￥27用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動(dòng)均有助于提高胰島素的敏
健客價(jià)： ￥50適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥5.5養陰滋腎，生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià)： ￥90用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對
健客價(jià)： ￥46調節中老年人血脂血糖，降三高，增強中老年人體力免疫力
健客價(jià)： ￥198干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。
健客價(jià)： ￥34該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： 1.改善癥狀。 2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。
健客價(jià)： ￥25適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價(jià)： ￥5.5滋陰補腎，益氣潤肺，和胃生津，調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥，降低血糖、尿糖。
健客價(jià)： ￥13養陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛，脈絡(luò )瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，證見(jiàn)：神疲乏力，肢麻疼痛，頭暈耳鳴，自汗等。
健客價(jià)： ￥56
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