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[WDC2013]OPENING研究結果:胰島素聯(lián)合糖苷酶抑制劑或二甲雙胍在血糖控制中的作用

2017-04-04 來(lái)源:idiabetes  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:口服α-糖苷酶抑制劑或二甲雙胍的2型糖尿病患者聯(lián)用胰島素治療可以更好地控制血糖。在本研究中,糖苷酶抑制劑和二甲雙胍在有效性、增加體重及低血糖發(fā)生率等方面相當。

  一項關(guān)于使用胰島素的2型糖尿病患者為期16周、多中心、開(kāi)放、前瞻性研究

  研究目的:在中國,糖尿病的患病率逐漸增加,2型糖尿病已經(jīng)成為中國人健康的嚴重威脅。ADA指南建議將二甲雙胍作為確診2型糖尿病后的一線(xiàn)用藥,如果二甲雙胍使用最大劑量3-6個(gè)月后仍不能使HbA1c達標,可加用胰島素。OPENING研究是一項為期16周、多中心、開(kāi)放、前瞻性研究,研究對象為口服降糖藥物失敗并開(kāi)始胰島素治療的2型糖尿病患者。這是一份關(guān)于OPENING研究結果的摘要信息,評價(jià)胰島素在不同口服降糖藥聯(lián)合治療亞組中的降糖效果。

  研究方法:入組患者年齡大于18歲,服用2種或2種以上口服降糖藥物3個(gè)月后血糖仍不達標(HbA1c>7.5%)。入組時(shí),患者停用了除α-糖苷酶抑制劑和(或)二甲雙胍之外的所有口服降糖藥物,同時(shí)開(kāi)始胰島素治療。本研究只納入使用1種口服降糖藥物的患者,并將患者分為α-糖苷酶抑制劑組(使用α-糖苷酶抑制劑和胰島素降糖)和二甲雙胍組(使用二甲雙胍和胰島素降糖)。本研究使用的胰島素是精蛋白重組人胰島素注射液預混30/70(重合林M30)?;颊呙咳沼谠绮颓?、晚餐前2次注射胰島素,并根據餐前血糖水平調整胰島素劑量。同時(shí)檢測終點(diǎn)指標、HbA1c的下降情況和7點(diǎn)血糖值(7-BG)。利用Morisky藥物依從性量表(MoriskyMedicationAdherenceScale,MMAS)評價(jià)用藥依從性,0分表示依從性好,1-2分表示依從性一般,3-4分表示依從性差。整個(gè)研究過(guò)程也記錄了患者的體重、胰島素總用量及低血糖的發(fā)生情況。

  研究結果:全國48家醫院納入了共1511例2型糖尿病患者。其中分別有80例、192例受試者在α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組。經(jīng)過(guò)16周的治療,α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組中患者HbA1c達標(<7%)率分別為38.75%和30.73%(與基線(xiàn)相比P>0.05)。研究結束時(shí)α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組兩組HbA1c平均水平比基線(xiàn)時(shí)均明顯下降(與基線(xiàn)相比P<0.01),分別達到了(7.39&plusmn;1.08)%和(7.53±1.06)%,分別平均下降了2.00%和1.98%(P>0.05)。與基線(xiàn)相比,研究終點(diǎn)時(shí)兩組的7點(diǎn)血糖水平(7-BG)均下降明顯(P<0.01)。二甲雙胍組表現為更高的基線(xiàn)7-BG水平和更大的全部7-BG下降幅度,盡管部分無(wú)顯著(zhù)統計學(xué)意義。根據胰島素日總量和單位每千克體重計算,二甲雙胍組的胰島素用量較大(P<0.05)。治療16周后,兩組患者的體重變化明顯(P<0.01),但兩組之間的體重變化沒(méi)有統計學(xué)意義(P>0.05)。與基線(xiàn)相比,通過(guò)MMAS計算的依從性在兩組中都有改善(P<0.01),但依從性分值的下降幅度相似(P>0.05)。另外,兩組的低血糖發(fā)生率類(lèi)似(P>0.05)。

  結論:口服α-糖苷酶抑制劑或二甲雙胍的2型糖尿病患者聯(lián)用胰島素治療可以更好地控制血糖。在本研究中,糖苷酶抑制劑和二甲雙胍在有效性、增加體重及低血糖發(fā)生率等方面相當。

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