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[關(guān)注]DPP-4抑制劑阿格列汀大型心血管終點(diǎn)研究EXAMINE結果公布

2017-04-06 來(lái)源:idiabetes  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近年來(lái),糖尿病新研發(fā)藥物均開(kāi)展了對心血管終點(diǎn)事件影響的研究。EXAMINE研究結果在驗證阿格列汀安全性的同時(shí),將對2型糖尿病合并心血管疾病患者的治療策略提供重要借鑒意義。

  評估由武田公司研發(fā)的DPP-4抑制劑阿格列?。嵝滥牵┬难馨踩缘拇笮团R床研究——EXAMINE(ExaminationofCardiovascularOutcomeswithAlogliptinversusStandardofCare)的結果于荷蘭當地時(shí)間2013年9月2日在歐洲心臟病學(xué)會(huì )(ESC)年會(huì )和《新英格蘭醫學(xué)雜志》(NEJM:NewEnglandJournalofMedicineDOI:10.1056/NEJMoa1305889)同步發(fā)表。EXAMINE主要研究員、醫學(xué)博士WilliamB.White表示:“對于罹患心血管疾病風(fēng)險增高的糖尿病患者而言,他們需要更加安全的降低血糖的治療方法??紤]到EXAMINE試驗本身的設計及其所評估的高風(fēng)險患者群體,這些研究結果為臨床醫師治療患有冠心病的糖尿病患者提供了重要參考。”White博士同時(shí)也是美國高血壓學(xué)會(huì )、美國心臟學(xué)會(huì )、以及美國內科醫師協(xié)會(huì )會(huì )員。EXAMINE研究是一項大型前瞻性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床III期研究。共納入5380例近期(隨機分組前15~90天內)發(fā)生急性冠脈綜合癥(ACS)的2型糖尿病患者?;颊唠S機分為兩組,在臨床常規治療的基礎上,分別加用阿格列汀或安慰劑。兩組患者的糖尿病平均病程分別為7.1和7.3年,HbA1c均為8%。EXAMINE研究的主要臨床終點(diǎn)分析為事件驅動(dòng)性,主要心血管事件終點(diǎn)是包括心血管死亡、非致死性心梗和卒中的MACE復合終點(diǎn)。在阿格列汀組和安慰劑組,MACE復合終點(diǎn)發(fā)生率分別為11.3%和11.8%(HR=0.96,單側重復置信區間界限1.16,非劣效性,P<0.001)。研究證實(shí),在近期發(fā)生冠脈綜合癥的2型糖尿病患者中,DPP-4抑制劑阿格列汀與安慰劑相比不增加主要心血管不良事件發(fā)生率。自2008年FDA頒布降糖新藥與心血管疾病風(fēng)險評估指導以來(lái),降糖藥的心血管安全成為評估藥物獲益風(fēng)險的重要指標。近年來(lái),糖尿病新研發(fā)藥物均開(kāi)展了對心血管終點(diǎn)事件影響的研究。EXAMINE研究結果在驗證阿格列汀安全性的同時(shí),將對2型糖尿病合并心血管疾病患者的治療策略提供重要借鑒意義。(在中國大陸,阿格列汀由武田中國公司與賽諾菲公司聯(lián)合推廣)

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