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一種治療所有類(lèi)型的糖尿病視網(wǎng)膜病變藥物上市

2017-05-25 來(lái)源:楊金奎教授北京市糖防辦主任  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:早期發(fā)現并發(fā)癥。一旦被確診為糖尿病,即應檢查眼底。通常所提到的查眼底就是通過(guò)瞳孔觀(guān)察視網(wǎng)膜微血管的改變。如果用藥物將瞳孔放大,眼底就看得更清楚。

  2017年4月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)擴大了眼藥蘭尼單抗注射液(Lucentis)的使用范圍,包括治療所有類(lèi)型的糖尿病視網(wǎng)膜病變。(該藥以前只被批準用于治療糖尿病性黃斑水腫)。這項決定,蘭尼單抗成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得批準的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變及糖尿病性黃斑水腫的藥物。

  糖尿病會(huì )損害眼睛視網(wǎng)膜(眼睛后面的光敏組織)的微小血管。是導致糖尿病視力下降的主要原因,也是20-74歲人群中最常見(jiàn)的失明原因。

  蘭尼單抗的治療范圍

  除了糖尿病視網(wǎng)膜病變和糖尿病性黃斑水腫外,蘭尼單抗還被批準用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫和近視脈絡(luò )膜新生血管形成。通過(guò)專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人員給眼睛內進(jìn)行每月一次的注射給藥。

  蘭尼單抗的治療的證據

  該批準是基于美國國立衛生研究院資助的糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究網(wǎng)絡(luò )方案的“S研究”結果,進(jìn)行優(yōu)先審批。該研究對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者分別接受蘭尼單抗治療與激光治療進(jìn)行了比較。數據顯示,每月接受蘭尼單抗注射的患者,糖尿病性視網(wǎng)膜病變的嚴重程度有所改善。

  基因泰克公司首席醫療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主管SandraHorning博士說(shuō):“在多項臨床研究中,蘭尼單抗證實(shí)了患者的糖尿病視網(wǎng)膜病變的顯著(zhù)改善。

  蘭尼單抗最常見(jiàn)的眼睛相關(guān)副作用

  包括眼睛發(fā)紅,眼睛疼痛,飛蚊癥(視力中的小斑點(diǎn)),眼壓升高。與眼睛無(wú)關(guān)的最常見(jiàn)的副作用是頭痛,鼻子和喉嚨感染,肺/氣道感染和惡心。嚴重的副作用包括眼睛內的炎癥,很少發(fā)生的與注射相關(guān)的問(wèn)題,如白內障。

  蘭尼單抗治療的最大障礙

  費用太不親民,藥物的費用大約是每月2,000美元。近年國內也已經(jīng)試用,近期估計也會(huì )被批準用于所有類(lèi)型的糖尿病視網(wǎng)膜病變。類(lèi)似品種國產(chǎn)化生產(chǎn)將有助于降低價(jià)格。

  糖尿病視網(wǎng)膜病變的預防

  積極控制糖尿病。早期發(fā)現糖尿病,早期采用控制飲食、口服降血糖藥物、注射胰島素及適當運動(dòng)等措施,嚴格控制血糖,努力使空腹血糖和飯后血糖接近正常水平,是防止、延緩或減輕糖尿病性視網(wǎng)膜病變的重要措施。同時(shí)也應該注意嚴格控制血壓。

  早期發(fā)現并發(fā)癥。一旦被確診為糖尿病,即應檢查眼底。通常所提到的查眼底就是通過(guò)瞳孔觀(guān)察視網(wǎng)膜微血管的改變。如果用藥物將瞳孔放大,眼底就看得更清楚。如果還沒(méi)有眼病發(fā)生,可以一年左右再去檢查。如眼部有異常感覺(jué),則應縮短隨診時(shí)間,如每半年或3個(gè)月1次。

  我們建議所有糖尿病患者至少每年檢查一次,以便及早發(fā)現病變。初診的糖尿病患者應做眼底檢查。

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