在2015年EASD年會(huì )期間，揭曉了舉世矚目的降糖治療試驗EMPA-REGOUTCOME研究結果。該研究顯示，與安慰劑治療組相比，伴心血管疾病的糖尿病患者應用SGLT-2抑制劑恩格列凈治療可以顯著(zhù)降低主要復合心血管終點(diǎn)發(fā)生率以及全因死亡率。
心血管并發(fā)癥是糖尿病患者致死致殘的主要原因，降低心血管事件風(fēng)險始終是糖尿病綜合管理的核心策略。但多年以來(lái)，先后結束的多項降糖治療試驗均未能證實(shí)通過(guò)降低血糖水平能夠有效改善糖尿病患者大血管預后。EMPA-REGOUTCOME研究首次打破這一僵局，因而具有劃時(shí)代意義。
該研究采用隨機化、雙盲、安慰劑對照設計，共納入7020例確診心血管疾病的2型糖尿病患者，按照1:1:1的比例隨機分為恩格列凈（10mg，QD）、恩格列凈（25mg，QD）或安慰劑治療組。主要復合終點(diǎn)為心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。中位數隨訪(fǎng)時(shí)間為3.1年。
結果顯示，在常規治療基礎上，4687例恩格列凈治療組患者中共發(fā)生490次主要終點(diǎn)事件，2333例安慰劑組患者中共發(fā)生282次主要終點(diǎn)事件（10.6%對12.1%，p=0.04），任何原因死亡率分別為5.7%與8.3%（p<0.001）,心血管死亡率分別為3.7%與5.9%（p<0.001）。與安慰劑組相比，恩格列凈治療組患者中包括糖尿病酮癥和骨折在內的嚴重不良事件風(fēng)險無(wú)顯著(zhù)增高。正如前期研究所見(jiàn)，恩格列凈組患者泌尿生殖系統感染發(fā)生率明顯增高（6.4%對1%，p<0.001）。
本研究表明，具有心血管事件高風(fēng)險的2型糖尿病患者，在常規治療基礎上應用恩格列凈治療可使心血管死亡的相對風(fēng)險降低38%，任何原因死亡的相對風(fēng)險降低32%。換言之，每39例2型糖尿病患者應用恩格列凈治療3年，即可減少一次死亡事件的發(fā)生。這一獲益幅度是很顯著(zhù)的。各組患者終點(diǎn)事件曲線(xiàn)在治療3個(gè)月時(shí)就開(kāi)始分離，提示應用恩格列凈治療較短時(shí)間即可出現臨床硬終點(diǎn)獲益。值得注意的是，恩格列凈與安慰劑組患者發(fā)生心肌梗死或卒中的風(fēng)險無(wú)統計學(xué)顯著(zhù)性差異，因此恩格列凈降低總死亡率和心血管死亡率的機制尚待進(jìn)一步分析。
本研究中，恩格列凈組患者因心衰住院發(fā)生率顯著(zhù)降低（2.7%對4.1%，p=0.002），其相對風(fēng)險降低約35%；此外，恩格列凈還可輕度降低血壓與體重，這均可能構成其復合終點(diǎn)獲益的部分原因。由于恩格列凈與安慰劑組患者糖化血紅蛋白的差異僅約0.4%，且其主要終點(diǎn)獲益自治療3個(gè)月后即開(kāi)始顯現，因此其全因死亡率的差異不能完全由降糖作用解釋。
近年來(lái)，各國頒布的2型糖尿病防治指南均推薦將二甲雙胍作為多數患者的一線(xiàn)治療。EMPA-REGOUTCOME研究結果或許將會(huì )對降糖藥物治療格局產(chǎn)生重要影響，對二甲雙胍的傳統低位產(chǎn)生沖擊，并可能對將來(lái)的指南修訂產(chǎn)生重大影響。當然，此類(lèi)藥物能否完全取代二甲雙胍成為多數2型糖尿病患者的首選降糖藥物，尚需更多關(guān)于SGLT-2抑制劑的心血管終點(diǎn)試驗論證。此外，價(jià)格因素也會(huì )對其廣泛臨床應用產(chǎn)生重要影響。與現有各類(lèi)降糖藥物相比，SGLT-2抑制劑的治療費用顯著(zhù)增高，這必將成為其推廣應用的瓶頸。
無(wú)論如何，EMPA-REGOUTCOME研究均會(huì )作為UKPDS研究以來(lái)最具劃時(shí)代意義的降糖治療試驗。
清熱生津，益氣養陰。用于糖尿病。
健客價(jià)： ￥17益氣養陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解以下癥狀：倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等。
健客價(jià)： ￥158捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥358益氣養陰，滋脾補腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥36滋陰補腎，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
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健客價(jià)： ￥623益氣養陰，滋脾補腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥29益氣，養陰，生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
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健客價(jià)： ￥17生津止渴，甘平養胃，澀斂固陰。用于多飲，多尿，多食消瘦，體倦無(wú)力，尿糖及血糖升高之消渴癥；輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià)： ￥19益氣養陰，活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足，瘀血阻絡(luò )所致消渴，多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥30生津止渴，甘平養胃，澀斂固陰。用于多飲，多尿，多食消瘦，體倦無(wú)力，尿糖及血糖升高之消渴癥；輕充及中度成年型糖尿病。
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健客價(jià)： ￥59滋陰補腎，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià)： ￥25益氣養陰，活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足，瘀血阻絡(luò )所致消渴，多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥21養氣養陰，活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足，瘀血阻絡(luò )所致消渴、多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥26生津止渴，甘平養胃，澀斂固陰。用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無(wú)力，尿糖及血糖升高之消渴癥；輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià)： ￥28生津止渴，甘平養胃，澀斂固陰。用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無(wú)力，尿糖及血糖升高之消渴癥；輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià)： ￥23養陰益氣，清熱活血。用于糖尿病。
健客價(jià)： ￥18.5益氣養陰，清熱生津。用于氣陰兩虛，肺胃有熱之消渴癥。
健客價(jià)： ￥24益氣養陰，清熱生津。用于氣陰兩虛，肺胃有熱之消渴癥。
健客價(jià)： ￥22滋陰補腎，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià)： ￥380硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià)： ￥838
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