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“列汀”與心衰,FDA的糾結

2017-07-06 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報今日糖尿病  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:4月5日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布藥物安全通訊稱(chēng),在心臟病患者中實(shí)施的兩項大型試驗均顯示,接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

  關(guān)于二肽基肽酶4(DDP-4)抑制劑相關(guān)心衰住院(hHF)風(fēng)險,一些藥物上市后研究得出了矛盾的結果。

  4月5日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布藥物安全通訊稱(chēng),在心臟病患者中實(shí)施的兩項大型試驗均顯示,接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

  為評估沙格列汀和西格列汀的hHF風(fēng)險,FDA又進(jìn)行了一項基于人群的回顧性新用藥患者隊列研究。結果顯示,與其他降糖藥物相比,應用沙格列汀和西格列汀患者并未觀(guān)察到較高的hHF風(fēng)險。

  研究納入FDA小哨兵(Mini-Sentinel)數據分析系統中2006-2013年間接受沙格列汀、西格列汀、吡格列酮、第二代磺脲類(lèi)藥物或長(cháng)效胰島素治療的2型糖尿病患者(年齡≥18歲),其中應用沙格列汀患者共78553例,應用西格列汀者298124例,平均隨訪(fǎng)7~9個(gè)月。以根據國際疾病分類(lèi)第9版評估的出院診斷明確hHF情況。

  結果為,與應用其他降糖藥物患者相比,應用DDP-4抑制劑患者并未觀(guān)察到較高的hHF風(fēng)險,沙格列汀和西格列汀相對于其他降糖藥物基于疾病風(fēng)險評分(DRS)分層的危險比(HR)和95%可信區間(CI)見(jiàn)表1和表2。按1:1傾向評分匹配分析也得出相似結果。此外,在既往伴或不伴心血管疾病以及DRS評分最高的兩個(gè)亞組中進(jìn)行的分析亦得出相似結果。

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