在9月17日舉行的EASD新聞發(fā)布會(huì )上，英國牛津大學(xué)的RuryHolman教授介紹了關(guān)于二甲雙胍的臨床應用及其相關(guān)證據的問(wèn)題。Holman教授說(shuō)，盡管二甲雙胍被大多數指南推薦為2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.gunswipe.com/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM）一線(xiàn)治療用藥，且是目前世界上應用最廣泛的抗糖尿病藥物之一。但是，關(guān)于二甲雙胍獲益及風(fēng)險的證據仍不明確。
二甲雙胍應用與存在問(wèn)題
Holman教授認為，對二甲雙胍的臨床應用仍有許多問(wèn)題需要更多高質(zhì)量的隨機對照研究去證實(shí)。首先，二甲雙胍用于治療糖尿病可降低糖化血紅蛋白（HbA1c）而不增加體重，且導致低血糖的風(fēng)險較低，使用二甲雙胍的不良反應（主要是胃腸不適）亦較少。此外，二甲雙胍還可延緩糖尿病前期發(fā)展為糖尿病的進(jìn)程。但是，對于二甲雙胍確切的作用機制目前仍不清楚。
二甲雙胍安全性
在談到二甲雙胍是否安全的問(wèn)題時(shí)，Holman教授說(shuō)，美國食品與藥物管理局（FDA）警示二甲雙胍可能導致乳酸酸中毒，盡管二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒（MALA）極為罕見(jiàn)，但一旦發(fā)生就會(huì )有高達30%~50%的死亡率。因此，有腎功能損害的患者限制使用二甲雙胍。使用二甲雙胍對患者是否真的安全需要被臨床研究證實(shí)。
二甲雙胍可以降低心血管及癌癥風(fēng)險嗎？
盡管1998年公布的英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）結果顯示，二甲雙胍使心肌梗死風(fēng)險和全因死亡風(fēng)險分別降低39%和36%，且2008年時(shí)UKPDS報告的10年監測研究結果再次顯示了類(lèi)似結果。但是，Holman教授表示，此項研究?jì)H納入了753例患者，樣本量有限，且后來(lái)關(guān)于二甲雙胍降低心血管風(fēng)險的證據僅局限于觀(guān)察性分析，缺乏更進(jìn)一步的隨機對照研究。而關(guān)于二甲雙胍是否可以降低癌癥風(fēng)險的問(wèn)題，觀(guān)察性研究顯示有益而隨機對照研究的Meta分析卻顯示了不同的結果。因此，Holman教授表示，對于二甲雙胍可降低心血管及癌癥風(fēng)險的說(shuō)法仍缺乏有力的證據支持。
Holman教授介紹GLINT研究
因此，Holman教授表示，獲得有力的證據極為重要，亟須針對上述不確定的問(wèn)題進(jìn)行的高質(zhì)量的隨機對照研究。Holman教授介紹了由牛津大學(xué)和劍橋大學(xué)聯(lián)合開(kāi)展的GLINT（2014-2022年）。該研究將會(huì )納入約13000例年齡≥40歲、HbA1c水平升高但未達到糖尿病水平（≥37且＜48mmol/mol），且10年心血管疾病風(fēng)險≥20%的成人。主要心血管終點(diǎn)包括首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的時(shí)間，次要研究終點(diǎn)包括癌癥發(fā)生率和新診斷糖尿病。Holman教授表示，希望此項研究結果能夠為二甲雙胍的臨床應用提供有力的證據。
作為《中國醫學(xué)論壇報》的老朋友，Holman教授接受了本報記者的采訪(fǎng)。在談到開(kāi)展GLINT研究的原因時(shí)，Holman教授表示，盡管二甲雙胍是目前臨床上應用最廣泛的口服降糖藥，但是其安全性和有效性仍有太多的不確定。GLINT研究主要針對的是T2DM患病風(fēng)險增加的人群而非糖尿病患者，希望通過(guò)研究明確二甲雙胍對這部分人群患心血管疾病和癌癥的風(fēng)險是否有作用。
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥261.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥34本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥144本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥1452型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià)： ￥55適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥27.51.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥21主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴(lài)胰島素而療效不顯著(zhù)的肥胖癥者，本品可作輔助治療。
健客價(jià)： ￥211.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥32用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥161.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥121.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥14用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價(jià)： ￥8適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥14.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。
健客價(jià)： ￥721、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥7
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