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糖尿病治療,艾塞那肽/達格列凈聯(lián)合效果如何?

2018-01-08 來(lái)源:醫脈通內分泌科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于二甲雙胍單藥治療2型糖尿病控制不佳的患者,艾塞那肽和達格列凈聯(lián)合相較于各單藥治療,可有效改善患者血糖指標及心血管危險因素。

   根據第52屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )(EASD)年會(huì )上公布的DURATION-8研究結果,對于二甲雙胍單藥治療2型糖尿病控制不佳的患者,艾塞那肽和達格列凈聯(lián)合相較于各單藥治療,可有效改善患者血糖指標及心血管危險因素。研究結果同時(shí)發(fā)表在9月16日的《柳葉刀·內分泌代謝雜志》上。

 
  本研究首次為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑艾塞那肽和鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑達格列凈聯(lián)合治療的有效性提供了證據。此外,參與者對于這種聯(lián)合治療方案耐受良好、安全性符合預期。
 
  研究詳情
 
  DURATION-8為一項為期28周、多中心、雙盲、3期、隨機對照試驗。盡管2型糖尿病患者接受二甲雙胍治療但是血糖控制不充分(平均HbA1c,9.3%)。平均空腹血糖可達11mmol/L。參與者平均年齡為54歲,身體質(zhì)量指數范圍介于32-33kg/m2。
 
  695例患者被隨機分配(1:1:1)至每周一次艾塞那肽2mg皮下注射聯(lián)合每日一次達格列凈口服10mg治療組;艾塞那肽聯(lián)合達格列凈相匹配的口服安慰劑治療組;達格列凈聯(lián)合艾塞那肽相匹配的安慰劑注射治療組。研究人員根據基線(xiàn)HbA1c將參與者分類(lèi)(<9.0%vs≥9.0%)。研究進(jìn)行28周,但會(huì )持續隨訪(fǎng)2年。所有分析均為意向性治療分析。
 
  主要研究終點(diǎn)為:從基線(xiàn)到28周時(shí)HbA1c的變化。結果顯示聯(lián)合治療組HbA1c下降最顯著(zhù),減少2%;而達格列凈單藥治療組和艾塞那肽單藥治療組分別下降1.4%和1.6%(P<0.004)。
 
  在所有次要終點(diǎn)上,聯(lián)合治療組均優(yōu)于單藥治療組。如28周后,聯(lián)合治療組空腹血糖平均下降3.6mmol/L,顯著(zhù)高于單藥治療組(約為2.5mmol/L,P<0.001);28周后,聯(lián)合治療組體重平均下降3.4kg,而達格列凈和艾塞那肽單藥治療組分別下降2.2kg和1.5kg。
 
  基線(xiàn)HbA1c較高的患者體重下降更少。具體而言,基線(xiàn)HbA1c介于8%-9%的參與者,聯(lián)合治療組、艾塞那肽和達格列凈單藥治療組體重分別下降4.5kg、1.9kg、2.2kg;基線(xiàn)HbA1c>9%的參與者三個(gè)小組的體重分別下降2.6kg、1.2kg和2.0kg。
 
  聯(lián)合治療組、艾塞那肽和達格列凈單藥治療組收縮壓分別下降4.2mmHg、1.3mmHg和1.8mmHg。
 
  HbA1c達標(<7%)比例分別為:聯(lián)合治療組為45%、艾塞那肽單藥治療組為27%、達格列凈單藥治療組為19%。
 
  各組間因嚴重副作用和不良事件導致治療停止發(fā)生率差異不顯著(zhù)。最常見(jiàn)的不良事件為注射部位結節。接受艾塞那肽治療的患者惡心發(fā)生頻率更高,而接受達格列凈治療的參與者生殖期感染事件更常見(jiàn)。
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