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中國患者,更高劑量阿托伐他汀安全依舊

2018-01-23 來(lái)源:醫脈通內分泌科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項關(guān)于中國患者應用阿托伐他汀80mg與10mg抗動(dòng)脈粥樣硬化治療安全性比較的系統性綜述,其結果為他汀類(lèi)強化治療的安全性提供了新的循證證據。

   一項關(guān)于中國患者應用阿托伐他汀80mg與10mg抗動(dòng)脈粥樣硬化治療安全性比較的系統性綜述,其結果為他汀類(lèi)強化治療的安全性提供了新的循證證據。

 
  他汀類(lèi)強化治療是否安全?急需對中國患者的系統性評估
 
  研究首先介紹了該系統性綜述的背景和目的。目前,他汀類(lèi)藥物作為抗動(dòng)脈粥樣硬化的基石藥物在臨床應用越來(lái)越廣泛。近年來(lái),探索不同劑量他汀類(lèi)療效的臨床研究不斷涌現,有證據顯示更高劑量的他汀類(lèi)治療可能帶來(lái)更多獲益。但更高劑量是否意味著(zhù)更大的副作用?這個(gè)關(guān)乎患者安全性的問(wèn)題亟需答案!目前國外很多研究已表明他汀類(lèi)不同劑量之間安全性并無(wú)顯著(zhù)差異,但中國的相關(guān)研究較少。為探索中國人對他汀類(lèi)強化治療的安全性和耐受性,特進(jìn)行了該項系統性綜述,對中國動(dòng)脈粥樣硬化患者使用不同劑量阿托伐他汀治療的試驗數據進(jìn)行薈萃分析,以期為臨床應用提供參考證據。
 
  薈萃分析提供新循證:支持阿托伐他汀80mg的安全性
 
  研究顯示,該系統性綜述最終共納入19篇文獻,比較阿托伐他汀原研藥不同劑量(80mgvs10mg)治療中國動(dòng)脈粥樣硬化患者的安全性。由于直接比較阿托伐他汀80mg和10mg的試驗較少(僅2項),該系統性綜述采用直接比較和間接比較兩種統計分析方法,后者通過(guò)借助第三種阿托伐他汀劑量來(lái)對80mg和10mg進(jìn)行間接比較。例如,若有80mgvs20mg和20mgvs10mg的證據,則可通過(guò)間接治療比較(ITC)軟件,以20mg為橋梁來(lái)實(shí)現對80mg和10mg的比較。
 
  對不良反應的薈萃分析結果發(fā)現,在肝功能異常方面,阿托伐他汀80mg與10mg直接比較的效應值OR為0.43(95%CI:0.06~2.97),以20mg或40mg為橋梁進(jìn)行間接比較的效應值OR分別為0.324(95%CI:0.064~1.651)和0.298(95%CI:0.005~17.263),將固定效應模型改為隨機效應模型重新分析兩劑量間的直接效應,再采用ITC軟件分析10mg與80mg比較的間接效應,結果顯示以20mg為橋梁10mg與80mg間接比較的效應值OR=0.36(95%CI:0.068~1.915),以40mg為橋梁10mg與80mg間接比較的效應值OR=0.298(95%CI:0.005~17.287)。也就是說(shuō),無(wú)論是直接比較還是間接比較,阿托伐他汀80mg與10mg在肝功能異常方面均無(wú)統計學(xué)差異(圖2)。相似地,在肌痛方面,以20mg為橋梁獲得80mg與10mg間接比較發(fā)生肌痛的效應值OR為0.105(95%CI:0.006~1.753),兩組之間也沒(méi)有差異。
 
  該系統性綜述結果表明中國患者應用阿托伐他汀80mg和10mg在肝功能異常和肌痛方面均無(wú)統計學(xué)差異,這為臨床醫生應用高劑量阿托伐他汀強化治療提供了安全性依據。但他也同時(shí)提出,由于該系統性綜述在隨機、盲法、失訪(fǎng)及其原因等方面存在一定局限性,我們仍進(jìn)行需要更多、更大規模的研究來(lái)提供進(jìn)一步證據。
 
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