今天丹麥生物技術(shù)公司Lundbeck的阿爾茨海默病藥物,5HT6拮抗劑idalopirdine,在第一個(gè)三期臨床徹底失敗。在這個(gè)叫做STARSHINE的試驗中,idalopirdine在標準療法多奈哌齊背景上未能改善輕中度阿爾茨海默患者的認知功能,并錯過(guò)試驗的二級終點(diǎn)。正在進(jìn)行的另外兩個(gè)三期臨床試驗STARBEAM和STARBRIGHT將繼續進(jìn)行。Lundbeck股票下滑13%。但今天大家議論卻是另一家開(kāi)發(fā)5HT6拮抗劑的企業(yè)Axovant,其股票同樣下滑13%。
阿爾茨海默是現在威脅人類(lèi)健康最重要的疾病之一,但因為對這個(gè)疾病了解有限,所以新藥開(kāi)發(fā)舉步維艱。據統計AD藥物研發(fā)失敗率高達99.6%,消耗了制藥界大量研發(fā)投入。最近一個(gè)失敗的例子是TauRx的氫化甲基藍LTMX。
今天Lundbeck的失敗引發(fā)投資者對另一個(gè)企業(yè)Axovant的再度關(guān)注。Axovant以500萬(wàn)美元從葛蘭素收購一個(gè)5HT6拮抗劑intepirdine,在去年生物技術(shù)高峰時(shí)IPO,以3.15億美元創(chuàng )生物技術(shù)IPO募資記錄,市值一度達到32億美元。盡管輝瑞和Lundbeck同樣藥物先后失敗,Axovant依然有15億美元市值。Axovant今天發(fā)表評論稱(chēng)idalopirdine失敗在預料之中因為三期的劑量和頻率比二期有所降低。并預言idalopirdine失敗后intepirdine會(huì )成為第一個(gè)上市的5HT6拮抗劑。
但多數人認為intepirdine會(huì )重蹈其它5HT6拮抗劑覆轍。葛蘭素在轉讓intepirdine之前做過(guò)十幾個(gè)臨床試驗,其中包括4個(gè)二期臨床。作為單方intepirdine沒(méi)有任何作用,但在一個(gè)與多奈哌齊聯(lián)用的試驗中確實(shí)顯示改善認知和生活功能改善,但由于沒(méi)有達到試驗的第三個(gè)一級終點(diǎn)(CDR-SB)所以也算作失敗。
Axovant創(chuàng )始人Ramaswamy只有30歲,以前是個(gè)對沖基金管理人。此人或者有超過(guò)葛蘭素的眼力,或者有Bancel(ModernaCEO)的過(guò)人煽動(dòng)力,能把一個(gè)500萬(wàn)美元買(mǎi)來(lái)的產(chǎn)品一直維持在15億美元估值以上。當然阿爾茨海默的巨大市場(chǎng)潛力也對這樣的泡沫起到一定推動(dòng)作用,去年百健主要依靠淀粉狀蛋白抗體aducanumab的一個(gè)一期臨床數據三個(gè)月市值增加370億美元。不過(guò)從制藥業(yè)整體看這種市場(chǎng)潛力很大但成功機會(huì )很低的項目會(huì )抬高新藥平均成本,和日益嚴峻的限價(jià)壓力形成更嚴重沖突。
正確使用下,有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià): ¥7.9適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥3.5正確使用下,有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià): ¥21.9用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥。
健客價(jià): ¥8380正確使用下,有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià): ¥6.2輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
健客價(jià): ¥143用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
健客價(jià): ¥120有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性,提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性,減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失??膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。
健客價(jià): ¥900用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
健客價(jià): ¥48內分泌系統疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥142.5用于抑郁癥的治療。
健客價(jià): ¥76治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥58適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià): ¥280適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎(濕疹)患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長(cháng)期間歇治療,以預防病情加重。
健客價(jià): ¥159本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價(jià): ¥188本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價(jià): ¥115本品適用于治療2型糖尿?。寒旓嬍澈瓦\動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥70用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價(jià): ¥348被證實(shí)的適應癥: 適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。 其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。
健客價(jià): ¥96本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。
健客價(jià): ¥410適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià): ¥828本配合飲食和運動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
健客價(jià): ¥34適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià): ¥280