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Lundbeck阿爾茨海默病藥物三期臨床失敗,殃及Axovant

2016-09-23 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:阿爾茨海默是現在威脅人類(lèi)健康最重要的疾病之一,但因為對這個(gè)疾病了解有限,所以新藥開(kāi)發(fā)舉步維艱。據統計AD藥物研發(fā)失敗率高達99.6%,消耗了制藥界大量研發(fā)投入。最近一個(gè)失敗的例子是TauRx的氫化甲基藍LTMX。

  今天丹麥生物技術(shù)公司Lundbeck的阿爾茨海默病藥物,5HT6拮抗劑idalopirdine,在第一個(gè)三期臨床徹底失敗。在這個(gè)叫做STARSHINE的試驗中,idalopirdine在標準療法多奈哌齊背景上未能改善輕中度阿爾茨海默患者的認知功能,并錯過(guò)試驗的二級終點(diǎn)。正在進(jìn)行的另外兩個(gè)三期臨床試驗STARBEAM和STARBRIGHT將繼續進(jìn)行。Lundbeck股票下滑13%。但今天大家議論卻是另一家開(kāi)發(fā)5HT6拮抗劑的企業(yè)Axovant,其股票同樣下滑13%。

  阿爾茨海默是現在威脅人類(lèi)健康最重要的疾病之一,但因為對這個(gè)疾病了解有限,所以新藥開(kāi)發(fā)舉步維艱。據統計AD藥物研發(fā)失敗率高達99.6%,消耗了制藥界大量研發(fā)投入。最近一個(gè)失敗的例子是TauRx的氫化甲基藍LTMX。

  今天Lundbeck的失敗引發(fā)投資者對另一個(gè)企業(yè)Axovant的再度關(guān)注。Axovant以500萬(wàn)美元從葛蘭素收購一個(gè)5HT6拮抗劑intepirdine,在去年生物技術(shù)高峰時(shí)IPO,以3.15億美元創(chuàng )生物技術(shù)IPO募資記錄,市值一度達到32億美元。盡管輝瑞和Lundbeck同樣藥物先后失敗,Axovant依然有15億美元市值。Axovant今天發(fā)表評論稱(chēng)idalopirdine失敗在預料之中因為三期的劑量和頻率比二期有所降低。并預言idalopirdine失敗后intepirdine會(huì )成為第一個(gè)上市的5HT6拮抗劑。

  但多數人認為intepirdine會(huì )重蹈其它5HT6拮抗劑覆轍。葛蘭素在轉讓intepirdine之前做過(guò)十幾個(gè)臨床試驗,其中包括4個(gè)二期臨床。作為單方intepirdine沒(méi)有任何作用,但在一個(gè)與多奈哌齊聯(lián)用的試驗中確實(shí)顯示改善認知和生活功能改善,但由于沒(méi)有達到試驗的第三個(gè)一級終點(diǎn)(CDR-SB)所以也算作失敗。

  Axovant創(chuàng )始人Ramaswamy只有30歲,以前是個(gè)對沖基金管理人。此人或者有超過(guò)葛蘭素的眼力,或者有Bancel(ModernaCEO)的過(guò)人煽動(dòng)力,能把一個(gè)500萬(wàn)美元買(mǎi)來(lái)的產(chǎn)品一直維持在15億美元估值以上。當然阿爾茨海默的巨大市場(chǎng)潛力也對這樣的泡沫起到一定推動(dòng)作用,去年百健主要依靠淀粉狀蛋白抗體aducanumab的一個(gè)一期臨床數據三個(gè)月市值增加370億美元。不過(guò)從制藥業(yè)整體看這種市場(chǎng)潛力很大但成功機會(huì )很低的項目會(huì )抬高新藥平均成本,和日益嚴峻的限價(jià)壓力形成更嚴重沖突。

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