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【新藥】FDA今天批準Puma乳腺癌新藥,首個(gè)HER2+延長(cháng)輔助療法

2017-07-20 來(lái)源:新康界  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:今天,美國FDA剛剛批準了Puma Biotechnology公司產(chǎn)品新藥Nerlynx(neratinib)用于早期HER2陽(yáng)性乳腺癌的延長(cháng)輔助治療(extended adjuvant therapy),這些成年患者群體先前已接受過(guò)含trastuzumab單抗的治療方案。

  FDA今天批準Puma乳腺癌新藥,首個(gè)HER2+延長(cháng)輔助療法

  對于這種類(lèi)型的癌癥患者,Nerlynx是第一個(gè)延長(cháng)性輔助治療。一般來(lái)說(shuō),延長(cháng)性輔助治療意味著(zhù)在初步治療后,進(jìn)一步采取措施降低癌癥復發(fā)的風(fēng)險。

  乳腺癌是美國范圍最常見(jiàn)的癌癥形式之一。根據美國國家癌癥研究所(NCI)估計,2017年將約有252710名婦女被診斷患有乳腺癌,其中40610名病人將死于該疾病。同時(shí)依據NCI數據,約15%的乳腺癌患者具有HER2陽(yáng)性腫瘤。

  Nerlynx是一種激酶抑制劑,主要通過(guò)阻斷促進(jìn)細胞生長(cháng)的幾種蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2陽(yáng)性、在近兩年內完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機試驗中,研究人員評估了Nerlynx的安全性和有效性。該研究還測量了試驗開(kāi)始之后癌癥復發(fā)或死亡發(fā)生的時(shí)間。經(jīng)過(guò)兩年療程后,經(jīng)Nerlynx治療的患者中94.2%沒(méi)有發(fā)生癌癥復發(fā)或死亡,而接受安慰劑的患者為91.9%。

  FDA藥物評估和研究中心下屬腫瘤學(xué)卓越中心主任、兼血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室執行主任RichardPazdur博士說(shuō)道:“HER2陽(yáng)性乳腺癌是侵襲性腫瘤,可以傳播到身體其他部位,輔助性治療是治療計劃的重要組成部分?,F在這些患者在初次治療后有了新的選擇,可能有助于防止癌癥復發(fā)。”

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