人類(lèi)一直攻堅的艾滋病終于有藥可醫，能痊愈了？

　　可喜的人體試驗數據

　　近日，一則關(guān)于“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的消息強勢刷屏。

　　7月23日，在巴黎舉行的世界艾滋病大會(huì )病毒科學(xué)會(huì )議（IAS）上，強生旗下的楊森制藥宣布研制出了艾滋病預防性疫苗--馬賽克疫苗。

　　7月24日，強生宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，疫苗在美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國招募的393位健康志愿者身上進(jìn)行了臨床試驗，結果顯示，志愿者對馬賽克疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了抗體。

　　何謂馬賽克疫苗？真有那么神通廣大？

　　據公開(kāi)資料顯示，所謂馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用并能生成有效抗體的疫苗，稱(chēng)為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒(méi)被HIV感染。

　　馬賽克疫苗

　　據北京日報報道，疫苗的試驗采用了“初免-加強免疫”策略，即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，后兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周后，受試者沒(méi)有產(chǎn)生任何副作用，血液檢測發(fā)現所有人體內都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。在對受試者的實(shí)際保護評估上，HIV感染的風(fēng)險降低了94%。

　　這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著(zhù)效果主要原因在于根據HIV的特點(diǎn)設計疫苗，最重要的是采用HIV的多種抗原，即選用來(lái)自多個(gè)不同HIV亞型病毒株的基因，這些HIV抗原通過(guò)病毒載體生成，組成了含多種HIV抗原的疫苗。

　　4年前就已完成動(dòng)物試驗

　　2013年，美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院等機構的研究人員就在《細胞》上發(fā)文表示，他們開(kāi)發(fā)出一種拼接多種基因的“馬賽克疫苗”。動(dòng)物試驗顯示，該疫苗可使艾滋病病毒感染風(fēng)險降低約90％，這一研究成果有可能為人類(lèi)“防艾”帶來(lái)新希望。

　　一直以來(lái)，艾滋病病毒表現出的快速進(jìn)化能力與多樣性讓科學(xué)家頭疼不已，而“馬賽克疫苗”也被稱(chēng)作“鑲嵌疫苗”，是以分析大量病毒基因序列以及人體免疫反應為基礎，利用人工設計優(yōu)化基因序列制造出的疫苗，可誘導機體產(chǎn)生更廣泛的免疫保護反應，覆蓋所有常見(jiàn)的艾滋病病毒亞型。其在2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗之后，成為各國研究人員首選的艾滋病疫苗核心研究，當時(shí)泰國的大型研究表明，RV144只能降低31%的HIV感染率，但是已經(jīng)是最有效的疫苗。

　　研究人員還表示，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白Env、Gag與Pol開(kāi)發(fā)出“馬賽克疫苗”，在給恒河猴接種該疫苗后，又用致病性最強的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模擬自然感染先后6次攻擊它們，以檢驗疫苗效果。試驗結束時(shí)研究人員發(fā)現，盡管接種疫苗的12只恒河猴在病毒連續6次攻擊后只剩3只健康無(wú)恙，但計算表明，與未接種疫苗的12只恒河猴（3次攻擊后全部感染）相比，“馬賽克疫苗”對恒河猴的保護作用高達87％至90％。

　　當時(shí)參與研究的哈佛大學(xué)劉錦彥博士對媒體表示：“這就意味著(zhù)如果人類(lèi)也接種‘馬賽克疫苗’，感染艾滋病病毒的幾率有可能也會(huì )降低約90％。”

　　此外，研究人員特別指出，此前艾滋病疫苗試驗多針對致病性較弱的病毒，而他們試驗的人猴嵌合免疫缺陷病毒致病性最強。此外，試驗中所使用的攻擊劑量是人類(lèi)通過(guò)性途徑感染艾滋病時(shí)接觸病毒量的100倍。

　　然而專(zhuān)家并不那么樂(lè )觀(guān)

　　在動(dòng)物試驗數據和人體試驗數據都比較可喜的情況下，有些網(wǎng)友開(kāi)始感嘆“HIV都要被滅絕了，癌癥就不遠了”，但是，相關(guān)的專(zhuān)家學(xué)者卻并不這么認為。

　　國家衛生計生委疾病預防控制專(zhuān)家委員會(huì )委員盧洪洲對媒體表示，病毒的有效成分刺激人體后也會(huì )產(chǎn)生抗體，有抗體并不代表能夠起到保護作用，也不代表能防止HIV感染與復制。

　　盧洪洲稱(chēng)，疫苗在人體試驗后還需要做廣泛的對照性研究，即把高危人群分成接種組和未接種組，如果接種了疫苗的人群不會(huì )感染，跟對照組相比有明顯差別，才能證明疫苗是有保護作用的。觀(guān)察周期需要幾年，短期內不可能有明顯的效果。

　　據澎湃新聞報道，美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院的博士后王宇歌也提出了類(lèi)似的觀(guān)點(diǎn)：該試驗數據尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說(shuō)明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結果中并沒(méi)有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。

　　清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦指出：我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整，現在無(wú)法確定其誘導出來(lái)的抗體反應是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來(lái)研究和分析，對這款疫苗有效性的最終評價(jià)，需要至少5-10年的時(shí)間，才能見(jiàn)分曉。

　　此外，還有專(zhuān)家指出，上述的“還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護。”中的數據并不是來(lái)自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來(lái)自臨床前的動(dòng)物試驗，即猴子，在人體試驗中是否依然會(huì )得到這樣的數據，還無(wú)從可知。

　　因此，專(zhuān)家提出，得出“艾滋病診斷而要被治愈了”的結論還為時(shí)過(guò)早，盡管馬賽克疫苗表現出了令人鼓舞的結果，但是仍需要更多的試驗來(lái)證明疫苗的效果，至少在人數上要與2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144相似或相當，當時(shí)泰國進(jìn)行的試驗有1.5萬(wàn)人參加。

　　據悉，APPROACH項目更大規模的臨床試驗正在計劃中，如果順利的話(huà)，會(huì )于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展開(kāi)試驗。