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兩家藥企注射液產(chǎn)品停用!已銷(xiāo)往20余省份!

2017-10-13 來(lái)源:醫藥davos  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家食藥監總局要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責令兩家藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監督管理局要監督企業(yè)停止涉事品種的銷(xiāo)售,確保藥品全部召回。

  國家食藥監總局23日發(fā)布消息稱(chēng),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在一些省份發(fā)生發(fā)熱等不良反應,要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責令兩家藥企立即召回產(chǎn)品,并對其立案調查。經(jīng)查,上述藥企涉事批次注射液已經(jīng)銷(xiāo)往全國20余省份。

  2017年8月底,國家藥品不良反應監測中心監測發(fā)現,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰、發(fā)熱等不良反應。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。

  近日,國家藥品不良反應監測中心監測還發(fā)現,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰、發(fā)熱等嚴重不良反應。事發(fā)地食品藥品監管部門(mén)對涉事產(chǎn)品正在檢驗。

  國家食藥監總局要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責令兩家藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監督管理局要監督企業(yè)停止涉事品種的銷(xiāo)售,確保藥品全部召回。藥品流入地的?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監督相關(guān)企業(yè)和醫療機構配合召回上述藥品。

  經(jīng)查,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷(xiāo)往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^)。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷(xiāo)往北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^、市)。

  食藥監總局責令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷(xiāo)售,并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,針對查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷(xiāo)售。山西、江西省食品藥品監督管理局負責監督上述措施的落實(shí),并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調查,依法嚴肅查處違法違規行為。

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