凱萊英醫藥集團（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱萊英”）與上海交通大學(xué)（依托藥學(xué)院/細胞及抗體藥物教育部工程研究中心，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海交大”）共建“生物藥物創(chuàng )新技術(shù)研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗室”合作簽約掛牌儀式在上海舉行。

此次合作，上海交大提供學(xué)術(shù)資源、科研教育人才、基礎研究成果，凱萊英在工程化、產(chǎn)業(yè)化方面的經(jīng)驗與人才、技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)裝備設施、科研及產(chǎn)業(yè)化資金等方面具有優(yōu)勢，雙方共同開(kāi)展創(chuàng )新技術(shù)研究，開(kāi)發(fā)生物醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。

凱萊英近幾年發(fā)展迅猛，2017年凱萊英全年營(yíng)收14.23億，增長(cháng)率達28.99%，凈利潤高達4.27億，增長(cháng)率35.43%。其作為國內CMO第一梯隊，在小分子生物藥領(lǐng)域傲視群雄，此次進(jìn)軍大分子生物藥，是其構建“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”的關(guān)鍵性戰略布局。

戰略外延

生物藥是制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展最快的子行業(yè)之一，根據Frost&Sullivan報道，我國市場(chǎng)規模2016年為1,527億元人民幣,2016-2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長(cháng)率，到2021年達到3,269億元人民幣的市場(chǎng)規模，生物醫藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大。同時(shí)，國家也出臺了多項政策明確支持中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“十三五”規劃提出的“推進(jìn)健康中國建設”的8大措施中，有7項措施與醫藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)。

凱萊英董事長(cháng)兼CEO洪浩博士和他的團隊曾就公司如何發(fā)展展開(kāi)過(guò)一次深入的討論，到底是技術(shù)驅動(dòng)還是市場(chǎng)驅動(dòng)，洪浩這樣比喻：“市場(chǎng)驅動(dòng)就好像在沙漠中，四肢困住，被馬牽著(zhù)走；而技術(shù)驅動(dòng)就似牧童騎在牛背上，還可以信手遙指杏花村。”

也因此，凱萊英近些年的發(fā)展戰略也十分清晰：技術(shù)+國內市場(chǎng)+外延（制劑、生物藥）。其想要構建的“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”，包括國內創(chuàng )新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價(jià)、臨床試驗服務(wù)及藥品注冊申報等在內的全方位服務(wù)體系。

“沒(méi)有商業(yè)化的藥品，不能算藥品，因為只有藥品商業(yè)化后才能服務(wù)于廣大患者”洪浩在實(shí)驗室掛牌儀式上發(fā)言。而此次合作可以彌補凱萊英在制劑研發(fā)、臨床申報等的不足，是凱萊英落子生物大分子制藥領(lǐng)域的一次重要布局，可促進(jìn)公司快速切入生物大分子制藥領(lǐng)域，縮短構建生物大分子產(chǎn)業(yè)鏈所需的時(shí)間，同時(shí)推動(dòng)提升公司在生物大分子領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力。

政策利好，行業(yè)推動(dòng)，內部布局，合作水到渠成。“凱萊英子在小分子領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)可以說(shuō)是罕逢敵手，在大分子領(lǐng)域我們卻很欠缺，這點(diǎn)來(lái)說(shuō)我們是高攀了上海交大”，洪浩如是評價(jià)。

簽約之后

“我們是帶著(zhù)項目進(jìn)行合作的”對于簽約后的下一步動(dòng)作，凱萊英相關(guān)項目負責人介紹，“我們已經(jīng)有了相關(guān)的項目，目前項目談判已經(jīng)進(jìn)入尾聲，簽約后馬上進(jìn)行人員培養、規章制度建立以及整個(gè)項目的運營(yíng)就要著(zhù)手開(kāi)始實(shí)施。”

實(shí)際上學(xué)校和研究單位與企業(yè)合作是上海交大藥學(xué)院，特別是教育部抗體工程研究中心工作的重點(diǎn)之一。“上海交大藥學(xué)院目前有六個(gè)和工業(yè)界的聯(lián)合實(shí)驗室，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作及研究成果的轉化?？贵w中心已經(jīng)有了三個(gè)這樣的聯(lián)合實(shí)驗室，幫助企業(yè)從廠(chǎng)房設計、菌種培育、產(chǎn)品研發(fā)、工藝優(yōu)化乃至于到臨床申報。最近該中心已經(jīng)通過(guò)了藥監局的現場(chǎng)核查，成為可以為工業(yè)界提供臨床申報樣品生產(chǎn)的技術(shù)服務(wù)。”國家千人計劃專(zhuān)家、實(shí)驗室主任朱建偉教授解釋道。

浙江醫藥是其中的一個(gè)，目前已經(jīng)有了階段性的成果，從美國引進(jìn)的一項生產(chǎn)技術(shù)在上海交大的教育部抗體中心做了工藝驗證和技術(shù)人員的培訓。目前這一乳腺癌藥品已經(jīng)完成了在澳大利亞的臨床試驗，回到國內繼續進(jìn)行臨床試驗。“做出一系列成績(jì)后，上海市科委也驗收成功我們的中心作為上海市大分子生物藥物的技術(shù)服務(wù)公共平臺，這是一個(gè)互相影響，互動(dòng)促進(jìn)的過(guò)程。”朱建偉教授個(gè)人也獲得2017年國家產(chǎn)學(xué)研促進(jìn)獎。

“現狀是中國的學(xué)校在生物藥物的工程化產(chǎn)業(yè)化方面較弱，教學(xué)和研究與工業(yè)界的需求不完全接軌，研究成果難以轉化到生產(chǎn)力。”朱建偉回答E藥經(jīng)理人記者提問(wèn)時(shí)直言，“此次與凱萊英合作，期望可以借助兩方優(yōu)勢，完善一個(gè)集技術(shù)人員的培訓、技術(shù)合作創(chuàng )新、工程優(yōu)化為一體的平臺，我們可以通過(guò)這個(gè)平臺，使得在學(xué)校和研究中心取得的成果能夠得到迅速轉化，加速產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，為國家的生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。”