景峰醫藥7月8日晚間發(fā)布公告,公司子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸替羅非班注射用濃溶液《藥品注冊批件》,公司子公司上海景峰制藥有限公司獲得前列地爾注射液《藥物臨床試驗批件》,這兩款藥品均為心腦血管領(lǐng)域用藥。
公告顯示,鹽酸替羅非班注射用濃溶液為抗血小板聚集藥,臨床用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內,且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者,預防早期心肌梗死。景峰醫藥表示,本次鹽酸替羅非班注射用濃溶液的獲批為公司心血管產(chǎn)品線(xiàn)中增加了一個(gè)新的產(chǎn)品,將給廣大的患者帶來(lái)更多用藥選擇,具有良好的社會(huì )價(jià)值和經(jīng)濟效益。
據米內網(wǎng)最新數據,2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端替羅非班的銷(xiāo)售額為3.46億元,同比去年增長(cháng)10.59%。
公司子公司上海景峰制藥申報的前列地爾注射液同時(shí)獲批臨床。據了解,前列地爾(Alprostadil),又名前列腺素E1(ProstaglandinE1,PGE1),是天然前列腺素(PG)類(lèi)物質(zhì)。目前該產(chǎn)品是廣泛應用于臨床多科室的常用藥物,臨床需求高,年銷(xiāo)售額逐年增長(cháng)。
據米內網(wǎng)最新數據,2017年中國公立醫療機構終端前列地爾的銷(xiāo)售額為74.32億元,同比去年減少1.81%。景峰醫藥指出,由于主藥本身的理化性質(zhì)和藥理作用特點(diǎn),前列地爾的制劑研究主要集中在提高主藥穩定性和延長(cháng)體內生物半衰期方面。已上市的前列地爾靜脈注射制劑,包括注射用前列地爾(普通粉針劑)、前列地爾注射液(脂微球)和注射用前列地爾干乳劑,都旨在解決或平衡上述問(wèn)題。
而公司設計開(kāi)發(fā)的前列地爾脂微球注射液與目前已上市產(chǎn)品相比,具有以下兩點(diǎn)主要優(yōu)勢:一是將制劑產(chǎn)品的有效期延長(cháng)至24個(gè)月;二是采用預灌封式注射器組合包裝,臨床使用中操作簡(jiǎn)便,避免抽吸藥液時(shí)造成的二次污染,減少轉移損失且定量更為準確,更加適合患者用藥。
據悉,景峰醫藥已經(jīng)確定了“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的戰略規劃。今年以來(lái),公司在心腦血管、骨科、腫瘤等領(lǐng)域的新品陸續獲批,加速推動(dòng)公司向高端仿制藥企業(yè)轉型。
具體來(lái)看,公司鹽酸替羅非班氯化鈉注射液今年4月獲批,公司成為國內第三家拿到替羅非班氯化鈉注射液生產(chǎn)批件、同時(shí)具備自產(chǎn)原料生產(chǎn)批文的企業(yè)。今年5月,公司骨關(guān)節一類(lèi)新藥JZC11注射液獲批臨床,進(jìn)一步豐富了公司骨科用藥產(chǎn)品結構。進(jìn)入6月,公司重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液完成一期入組,即將啟動(dòng)三期臨床。
對于此次兩款產(chǎn)品獲批,景峰醫藥表示,將為公司在心腦血管疾病領(lǐng)域系列產(chǎn)品布局奠定基礎,公司將利用多年沉淀的心腦血管渠道優(yōu)勢進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。長(cháng)遠來(lái)看,兩款產(chǎn)品的獲批將對公司業(yè)績(jì)帶來(lái)積極的影響。
高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類(lèi)法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿(mǎn)意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價(jià): ¥62本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥531、高血壓 本品適用于高血壓的治療??蓡为殤没蚺c其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 2、冠心?。–AD) 慢性穩定性心絞痛 本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療??蓡为殤没蚺c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療??蓡为殤靡部膳c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管
健客價(jià): ¥33高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥17.5本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥20701.高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類(lèi)法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿(mǎn)意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL
健客價(jià): ¥47用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià): ¥8.5補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥38用于心、腦血管疾病及習慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥5有止眩暈,補氣血,通血脈,舒筋活血等作用??捎糜诟哐獕翰?,腦血栓,腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈,頭脹,頭痛,目眩,肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
健客價(jià): ¥35用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià): ¥14白色念珠菌和其他念珠菌所引起的陰道炎和外陰感染。
健客價(jià): ¥17本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥212高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥63補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥33主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽(tīng)力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周?chē)h(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥60活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥19活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥10有止眩暈,補氣血,通血脈、舒筋活血等作用??捎糜诟哐獕翰?,腦血栓,腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈,頭脹,頭痛,目眩,肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
健客價(jià): ¥36活血化瘀,活絡(luò )通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、言語(yǔ)蹇澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥34益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥67活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病、心絞痛等。
健客價(jià): ¥14補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥54用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預防。
健客價(jià): ¥12