近日,Keytruda單藥一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的關(guān)鍵性3期試驗KEYNOTE-042的結果出爐:Keytruda作為單藥一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性(TPS≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者,能改善總生存期(OS)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀(guān)緩解率(ORR)。
并且顯示KRAS突變的患者獲益相對更佳:與化療相比,Keytruda使任何KRAS突變患者的死亡風(fēng)險降低58%,使KRASG12C突變患者的死亡風(fēng)險降低72%。
KRAS基因是人類(lèi)癌癥中最常出現突變的致癌基因。據報道5-15%的亞洲肺癌患者中攜帶KRAS基因突變。
先前有研究顯示KRAS突變與炎性腫瘤微環(huán)境和腫瘤免疫原性相關(guān),還發(fā)現KRAS突變與更高的TMB相關(guān),因此認為KRAS突變的NSCLC免疫治療有效。KEYNOTE-042的結果更是為此提供了新的證據。
該研究目的是評估KRAS突變的患病率及其與KEYNOTE-042試驗中療效的相關(guān)性。在入組KEYNOTE-042且腫瘤表達PD-L1(TPS≥1%)的1,274例未接受治療的轉移性非鱗狀NSCLC患者中,301例患者具有KRAS可評價(jià)數據(n=232,無(wú)任何KRAS突變;n=69,有任何KRAS突變,包括n=29,KRASG12C突變)。
通過(guò)腫瘤組織和對應的正常DNA(血液)確定組織腫瘤突變負荷(tTMB)和KRAS突變狀態(tài)。
主要終點(diǎn)為OS,TPS≥50%、≥20%和≥1%,依次評估。次要終點(diǎn)為PFS和ORR。
結果顯示,在轉移性非鱗狀NSCLC患者中,與化療相比,Keytruda單藥療法可改善臨床結局。
在這項分析中,與化療相比,Keytruda使任何KRAS突變患者的死亡風(fēng)險降低58%,使KRASG12C突變患者的死亡風(fēng)險降低72%。
與化療相比,任意KRAS突變的患者ORR為56.7%,中位PFS達到12個(gè)月;KRASG12C突變ORR能夠達到66.7%,中位PFS達到15個(gè)月;對比無(wú)KRAS突變的患者ORR為29.1%,中位PFS僅6個(gè)月。
Keytruda的安全性與之前報告的轉移性NSCLC患者研究中觀(guān)察到的結果一致。
肺癌中,帕博利珠單抗(可瑞達)獲批適應癥:
NMPA:
(1)聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療藥物一線(xiàn)治療未攜帶EGFR和ALK基因突變的非鱗狀NSCLC患者;
(2)單藥一線(xiàn)治療腫瘤表達PD-L1(TPS≥1%)且未攜帶EGFR或ALK基因突變的NSCLC(包括III期不適合手術(shù)切除或放化療或轉移性患者)
FDA:
(1)聯(lián)合卡鉑和紫杉醇或白蛋白紫杉醇一線(xiàn)治療轉移性鱗狀NSCLC;
(2)單藥治療含鉑化療藥物治療進(jìn)展或進(jìn)展后且腫瘤表達PD-L1(TPS≥1%,采用FDA獲批的方法)的轉移性NSCLC患者。對于存在EGFR或ALK突變的患者應在接受FDA批準的靶向藥物進(jìn)展后才可使用該藥物。
阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥141.用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià): ¥65用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎,以及其它呼吸系統疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。
健客價(jià): ¥65可作為全營(yíng)養支持或部分營(yíng)養補充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價(jià): ¥69抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞。
健客價(jià): ¥6本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2488本品與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ASC)患者或心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素(見(jiàn)臨床試驗PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中的發(fā)生率。至少在A(yíng)SC發(fā)病后最初12個(gè)月內,本品的療效優(yōu)于氯吡格雷(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥96本品為抗血小板聚集藥物,抗血栓;本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作,心肌梗死,心房顫動(dòng),人工心臟瓣膜,動(dòng)靜脈瘺或其他術(shù)后血栓形成,也可用于治療不穩定性心絞痛。
健客價(jià): ¥1.8生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥63適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染等。
健客價(jià): ¥2.8本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥3胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌,并且 -愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 -防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價(jià): ¥64生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥15扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內膜炎,心血管內科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內科。
健客價(jià): ¥3.2用于治療抑郁癥。
健客價(jià): ¥68生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥231.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià): ¥158替格瑞洛與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素(見(jiàn)臨床試驗PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥88鎮驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價(jià): ¥20養血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥221.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
健客價(jià): ¥10.5阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險。 2.預防心肌梗死復發(fā)。 3.中風(fēng)的二級預防。 4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險。 5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險。 6.動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)。
健客價(jià): ¥14.6用于輕~中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價(jià): ¥231.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià): ¥232