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GSK雙支氣管擴張劑歐樂(lè )欣獲批在中國內地上市,一日一次,用于慢阻肺長(cháng)期維持治療

2018-03-22 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:盡管已經(jīng)接受單支氣管擴張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此,在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑,進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。

葛蘭素史克(GSK)今天宣布,其歐樂(lè )欣(通用名:烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)獲得中國食品藥品監督管理總局的上市批準,用于慢性阻塞性肺?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)“慢阻肺”)的長(cháng)期維持治療,一日一次緩解慢阻肺患者癥狀。

歐樂(lè )欣是一種含有兩種支氣管擴張劑成分的干粉吸入劑。它包含了一種長(cháng)效抗膽堿能藥物:烏美溴銨,以及一種長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑:維蘭特羅。在中國,歐樂(lè )欣獲批的劑量為烏美溴銨62.5mcg/維蘭特羅25mcg。

歐樂(lè )欣中國注冊臨床研究主要研究者、中國工程院鐘南山院士表示:“中國有約4300萬(wàn)慢阻肺患者。其中,許多慢阻肺患者存在多種癥狀,并且承受著(zhù)相當重的疾病負擔。因此,使用理想的支氣管舒張藥物進(jìn)一步改善肺功能,提高患者的生活質(zhì)量和健康狀況是慢阻肺治療的重要目標。我們非常高興地看到歐樂(lè )欣在中國獲批,它將為慢阻肺患者帶來(lái)又一新的治療選擇。”

GSK中國醫學(xué)事務(wù)負責人、副總裁賀李鏡醫學(xué)博士指出:“有研究顯示,盡管已經(jīng)接受單支氣管擴張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此,在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑,進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標是以患者為中心,為醫生提供一系列慢阻肺治療藥物,以便為中國慢阻肺患者提供指南推薦的個(gè)性化疾病治療方案。”

目前,全球已有多項臨床研究證實(shí)了歐樂(lè )欣的有效性和安全性。這些研究共入組9329名慢阻肺患者,包括5項為期6個(gè)月肺功能研究,一項12個(gè)月長(cháng)期安全性研究以及9項時(shí)長(cháng)相對較短的研究。這些臨床研究結果充分顯示歐樂(lè )欣在改善肺功能、癥狀和健康狀況,減少慢阻肺急性加重方面較安慰劑或單用支氣管舒張劑*具有顯著(zhù)優(yōu)勢,同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。另有一項為期6個(gè)月納入580例患者(其中包括385例中國患者)的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結果。

歐樂(lè )欣是GSK和Innoviva聯(lián)合開(kāi)發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。Innoviva公司高級副總裁、首席科學(xué)官TheodoreJ.Witek醫學(xué)博士表示:“Innoviva與GSK在呼吸領(lǐng)域有著(zhù)長(cháng)期的合作。我們非常高興看到歐樂(lè )欣在中國獲批上市,這將帶給中國慢阻肺治療提供新的選擇。”

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