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鼓掌！“潤眾”通過(guò)一致性評價(jià)！恩替卡韋市場(chǎng)再掀波瀾！

2018-05-18 來(lái)源：醫藥地理  標簽： 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：中國是世界公認的“乙肝大國”，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人數約有1.3億，給社會(huì )造成損失高達1000億元人民幣，因此乙肝治療藥物市場(chǎng)而極為廣闊。

據悉，正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋分散片（潤眾）通過(guò)了一致性評價(jià)。從某種意義上來(lái)說(shuō)，這對我國具有極其重大戰略意義。

潤眾作為正大天晴的拳頭產(chǎn)品之一，以其療效確切、價(jià)格適當的優(yōu)勢迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，崛起為我國抗乙肝病毒藥物主力產(chǎn)品。2017年其市場(chǎng)占有率為44%，超過(guò)原研上海中美施貴寶。本次通過(guò)一致性評價(jià)后，根據國家相關(guān)政策規定，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在招標采購、醫保支付方面將獲得一定支持。

一、恩替卡韋市場(chǎng)概況

2017年恩替卡韋全球市場(chǎng)年銷(xiāo)售超過(guò)16億美元，2013年后，由于仿制藥、其他替代新藥的加入，出現了負增長(cháng)。

中國是世界公認的“乙肝大國”，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人數約有1.3億，給社會(huì )造成損失高達1000億元人民幣，因此乙肝治療藥物市場(chǎng)而極為廣闊。

2015年《慢性乙型肝炎防治指南》指出，乙肝治療藥物主要分為兩類(lèi)：干擾素類(lèi)和核苷類(lèi)。其中，核苷類(lèi)乙肝用藥約占80%的市場(chǎng)份額。常用的核苷類(lèi)藥物主要包括有恩替卡韋、阿德福韋酯、拉米夫定和替諾夫韋，市場(chǎng)集中度較高，合計占比超過(guò)80%。

2017年，我國核苷類(lèi)抗乙肝病毒化學(xué)藥市場(chǎng)主要品種中，排在首位的是恩替卡韋，遠遠領(lǐng)先于其他品種。其次為替諾福韋，雖與恩替卡韋同為抗乙肝病毒一線(xiàn)用藥，但其規模已遠落后于恩替卡韋。

近年來(lái)，由于政府控費的日益嚴格，雖然恩替卡韋的銷(xiāo)售量有所上升，但是其單價(jià)卻持續下降，最終導致銷(xiāo)售額出現負增長(cháng)。

正大天晴憑借先發(fā)優(yōu)勢和肝病線(xiàn)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，很快成為國產(chǎn)老大，銷(xiāo)售金額超過(guò)原研品。

二、國內恩替卡韋申報情況

目前，根據中國新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）的監測，共有8家生產(chǎn)企業(yè)正在進(jìn)行恩替卡韋的一致性評價(jià)。主要劑型包括片劑、分散片、膠囊3類(lèi)。其中，除正大天晴外，還有4家企業(yè)BE實(shí)驗狀態(tài)為“已完成”。誰(shuí)將成為第二個(gè)越過(guò)龍門(mén)的企業(yè)，讓我們拭目以待！

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