目的:探討白蛋白結合型紫杉醇聯(lián)合順鉑對比吉西他濱聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺鱗癌的有效性和安全性。
方法:回顧性分析2012年3月至2014年2月本科收治的經(jīng)細胞學(xué)或組織學(xué)確診IIIB期或Ⅳ期的初診鱗癌患者,隨機接受白蛋白紫衫醇聯(lián)合順鉑或吉西他濱聯(lián)合順鉑方案化療,白蛋白紫杉醇135mg/m2(第1、8天),吉西他濱l250mg/m2(第1、8天),順鉑75mg/m2(第1天),21天為1個(gè)周期,每2個(gè)周期評價(jià)療效,白蛋白紫杉醇組化療的患者化療前不給予抗過(guò)敏預處理。
比較兩治療組近期療效,主要是客觀(guān)緩解率(objectiveresponserate,ORR),遠期療效包括無(wú)進(jìn)展生存期(Progression-Free-Survival,PFS),Kaplan-Meier法進(jìn)行生存分析,并比較兩組間不良反應的發(fā)生率。
結果:白蛋白紫衫醇聯(lián)合順鉑組62例,男性40例,女性22例,年齡38-77歲,中位年齡60歲,根據2009IASLC國際肺癌分期(第七版)進(jìn)行臨床分期,IIIB期35例,Ⅳ期27例,吸煙51例,不吸煙11例,PS評分0分7例,PS評分1分55例,吉西他濱聯(lián)合順鉑組60例,男性35例,女性25例,年齡43-72歲,中位年齡59歲。
白蛋白紫衫醇聯(lián)合順鉑組61例患者可進(jìn)行療效判定,部分緩解(Partialresponse,PR)13例(21.31%),疾病穩定(stabledisease,SD)25例(40.98%),疾病進(jìn)展(progressivedisease,PD)23例(37.7%),客觀(guān)緩解率21.31%,疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)62.3%,中位無(wú)進(jìn)展生存期6.1個(gè)月,中位生存期11.6個(gè)月。
吉西他濱聯(lián)合順鉑組60例患者均可進(jìn)行療效判定,期中PR10例(16.7%),SD25例(41.7%),PD25例(41.7%),客觀(guān)緩解率16.7%,疾病控制率58.3%,中位PFS為4.9個(gè)月,中位生存期為9.6個(gè)月。
白蛋白紫衫醇聯(lián)合順鉑組主要不良反應是,脫發(fā)發(fā)生率為29%,3、4級中性粒細胞減少發(fā)生率為9.7%,消化系統不良反應,包括惡心、嘔吐、腹瀉,發(fā)生率為59.7%,神經(jīng)毒性發(fā)生率為12.9%,肌肉關(guān)節疼痛發(fā)生率為11.3%,無(wú)3、4級惡心、嘔吐及貧血等不良反應發(fā)生。
吉西他濱聯(lián)合順鉑組最常見(jiàn)的不良反應為3、4級血小板減少,發(fā)生率為13.3%,3、4級中性粒細胞減少發(fā)生經(jīng)為13.2%,消化系統不良反應發(fā)生率為61.3%,神經(jīng)毒性發(fā)生率為4.6%。
結論:白蛋白紫杉醇聯(lián)合鉑類(lèi)藥物在晚期肺鱗癌一線(xiàn)治療中顯示出較好的療效與吉西他濱聯(lián)合順鉑組比較,延長(cháng)了PFS(P=O.O01)和OS(P=0.012),安全性高,3、4級血液學(xué)毒性的發(fā)生率低于吉西他濱聯(lián)合順鉑組,兩組胃腸道毒性反應相似,是晚期肺鱗癌患者的有效治療方案,有廣泛的臨床應用前景。