眾生藥業(yè)注射用多西他賽聚合物膠束藥物獲批臨床
摘要：西他賽主要適用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌等?，F有制劑產(chǎn)品由于使用了吐溫-80和無(wú)水乙醇，在臨床使用過(guò)程中有過(guò)敏反應、體液潴留等毒副作用，限制了其臨床應用。
5月23日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，稱(chēng)公司研發(fā)的基礎化療抗腫瘤藥物多西他賽的改良型新藥(化藥2.2類(lèi))——注射用多西他賽聚合物膠束獲得CFDA批準臨床。
多西他賽(Docetaxel)是一種微管抑制劑，主要通過(guò)加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，促進(jìn)形成穩定的非功能性微管束，從而破壞腫瘤細胞的有絲分裂。
多西他賽主要適用于乳腺癌、非小細胞
肺癌、
前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌等?，F有制劑產(chǎn)品由于使用了吐溫-80和無(wú)水乙醇，在臨床使用過(guò)程中有過(guò)敏反應、體液潴留等毒副作用，限制了其臨床應用。
據悉，眾生藥業(yè)研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束是采用mPEG-PDLLA對多西他賽進(jìn)行物理包裹，制備了具有核-殼結構的注射用多西他賽聚合物膠束。與現有制劑相比，具有組織被動(dòng)靶向性及增效減毒作用，同時(shí)還可避免現有制劑的過(guò)敏反應、體液潴留等毒副作用，具有更好的臨床使用安全性。
多西他賽是廣譜抗腫瘤藥物，一直是乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等
癌癥的一線(xiàn)治療用藥，且為國家醫保品種，臨床需求較大。國內上市的產(chǎn)品主要有泰索帝、艾素和多帕菲等。
據米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局數據庫顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區及鄉鎮衛生院終端化學(xué)藥抗腫瘤和免疫調節劑產(chǎn)品TOP20中，多西他賽注射液排在第二位，2015年起銷(xiāo)售額突破了40億元，并有逐年上漲的趨勢。
目前，國內尚無(wú)多西他賽膠束類(lèi)產(chǎn)品上市，眾生藥業(yè)研發(fā)的多西他賽聚合物膠束為國內第二家獲得臨床批件的膠束制劑。
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