2015年中國藥品質(zhì)量安全年會(huì )在廣州召開(kāi)
摘要:針對高科技造假、行業(yè)潛規則等監管難點(diǎn)問(wèn)題,總局組織檢驗檢測機構加大對補充檢驗方法研究,向社會(huì )公開(kāi)二百多個(gè)補充檢驗方法,支持社會(huì )打假工作,使嚴懲重處違法犯罪行為成為藥品安全治理常態(tài)。
近日,以“保障藥品安全,維護公眾健康”為主題的2015年中國藥品質(zhì)量安全年會(huì )在廣州召開(kāi),國家食品藥品監管總局副局長(cháng)、藥品安全總監孫咸澤出席會(huì )議并講話(huà)。
孫咸澤指出,藥品質(zhì)量與安全直接關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全,始終是我們黨和政府高度重視的頭等大事。黨的十八屆五中全會(huì )上,中央將“提高藥品質(zhì)量,確保用藥安全”列入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃的建議》,作為“著(zhù)力增進(jìn)人民福祉”的重要內容,成為全面建成小康社會(huì )的目標要求。
今年8月,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)﹝2015﹞44號),將通過(guò)改革藥品審評審批體制機制,提高新上市藥品審評審批標準、全面提高我國創(chuàng )新藥品和仿
制藥品質(zhì)量。
食品藥品監管總局正在按照黨中央、國務(wù)院的部署,通過(guò)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、簡(jiǎn)化藥品臨床試驗審批、出臺解決注冊申請積壓、實(shí)行優(yōu)先審評審批相關(guān)政策,以及開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)等措施,鼓勵藥品創(chuàng )新,提高藥品質(zhì)量。
孫咸澤指出,食品藥品監管總局組建以來(lái),國家每年投入數億元開(kāi)展藥品監督抽驗,每年產(chǎn)生30多萬(wàn)批次的檢驗檢測數據??偩诌€通過(guò)加強投訴舉報、輿情監測、現場(chǎng)檢查、飛行檢查、信息公開(kāi)的力度,嚴厲打擊假劣藥品。
針對高科技造假、行業(yè)潛規則等監管難點(diǎn)問(wèn)題,總局組織檢驗檢測機構加大對補充檢驗方法研究,向社會(huì )公開(kāi)二百多個(gè)補充檢驗方法,支持社會(huì )打假工作,使嚴懲重處違法犯罪行為成為藥品安全治理常態(tài)。
孫咸澤強調,藥品質(zhì)量與安全一頭牽著(zhù)民心,一頭關(guān)乎產(chǎn)業(yè),既是民生問(wèn)題、經(jīng)濟問(wèn)題,又是政治問(wèn)題,只有政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )、社會(huì )公眾協(xié)同作用,共同參與,才能創(chuàng )造一個(gè)公平競爭、優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)環(huán)境,引導企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng),走質(zhì)量和創(chuàng )新制勝之路。
本屆中國藥品質(zhì)量安全年會(huì )由中國食品藥品檢定研究院主辦,廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦。會(huì )議發(fā)布了《2014年度國家藥品醫療器械抽驗結果和質(zhì)量狀況報告》,對國家藥品醫療器械監管戰略、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求進(jìn)行了解讀,并圍繞發(fā)現的藥品醫療器械質(zhì)量問(wèn)題和檢驗檢測新技術(shù)、新方法進(jìn)行了交流探討。
來(lái)自各級藥品、醫療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位及大專(zhuān)院校和科研院所專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等近1500人參加會(huì )議。