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Lucentis再添適應證:獲FDA批準用于糖尿病性黃斑水腫

2014-09-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2012年8月10日訊/生物谷BIOON/--羅氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠單抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)獲FDA批準用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。

  2012年8月10日訊/生物谷BIOON/--羅氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠單抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)獲FDA批準用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。該病是發(fā)生在糖尿病患者中的一種眼疾,可致患者視力模糊、嚴重視力喪失,甚至失明。

  月服一次的Lucentis(0.5mg)首先于2006年獲FDA批準用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD),后于2010年獲批用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫的治療。
 
  Genentech公司表示,0.3mg規格月注射一次的Lucentis現已獲批用于DME患者,預計本月15日開(kāi)始該藥品的出貨,醫生們可立即開(kāi)始訂購。
 
  除美國外,Lucentis至少已在75個(gè)國家獲批用于DME所致視力障礙的治療,另有100多個(gè)國家中可以該藥治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,70多個(gè)國家中可用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫的治療。
 
 
  此次獲批的為0.3mg規格Lucentis(含0.05mL的6mg/mLLucentis溶液)注射液,治療DME時(shí)約每28天經(jīng)玻璃體內注射給藥。
 
  糖尿病現在是美國境內新增失明病例的主要原因。此前,激光療法是可用于DME的唯一療法,而DME困擾著(zhù)美國境內至少560000例糖尿病患者,每年新增病例達75000人次。
 
  據羅氏,Lucentis去年在美銷(xiāo)售額高達17億美元,由諾華(Novartis)負責該藥在美國境外其他地區的銷(xiāo)售。此次Lucentis新增適應癥的獲批有望使其銷(xiāo)售額再現新高。
 
(實(shí)習編輯:黃俊達)
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