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新版GSP推動(dòng)第三方物流發(fā)展

2016-01-01 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:新版GSP較全面地提升了藥品企業(yè)的物流門(mén)檻,主要體現在對于藥品經(jīng)營(yíng)的物流全過(guò)程的質(zhì)量管理、信息化管理、冷鏈管理和供應鏈管理方面。

   新版GSP已經(jīng)正式實(shí)施,對我國醫藥行業(yè)提出了新要求。到2016年仍不能達到要求的醫藥企業(yè),將被停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這對于我國眾多的醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大挑戰,而對于我國醫藥第三方物流來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)重大機遇。

 
  新版GSP對醫藥物流的要求
 
  第三方物流模式是指醫藥企業(yè)把自己的全部物流業(yè)務(wù)以合同方式委托給專(zhuān)業(yè)物流服務(wù)企業(yè),由專(zhuān)業(yè)物流服務(wù)企業(yè)根據醫藥企業(yè)的供銷(xiāo)特點(diǎn),統一規劃物流系統,統一進(jìn)行物流運作,對物流全程進(jìn)行管理控制,以達到滿(mǎn)足醫藥企業(yè)物流成本最低、物流效率最高的目的。
 
  新版GSP較全面地提升了藥品企業(yè)的物流門(mén)檻,主要體現在對于藥品經(jīng)營(yíng)的物流全過(guò)程的質(zhì)量管理、信息化管理、冷鏈管理和供應鏈管理方面。對于藥品批發(fā)及零售兩個(gè)環(huán)節,從硬件到軟件均提出了明確的要求。在硬件方面,要求企業(yè)應對藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監測系統,對倉儲環(huán)境實(shí)施持續、有效的實(shí)時(shí)監測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備以及溫度檢測系統等。
 
  在軟件方面,新版GSP提高了企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人以及質(zhì)管、驗收、養護等崗位人員的資質(zhì)要求。對于“藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸”及藥品銷(xiāo)毀、退貨、召回等環(huán)節,要求規范部門(mén)及崗位職責,嚴格操作規程,做到記錄真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。
 
  另外,新版GSP對藥品冷鏈物流的要求涉及到藥品流通的全過(guò)程,從冷庫的數量、儀器設備的配置,到冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱的全程溫度記錄。對“藥品收貨與驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送”等關(guān)鍵環(huán)節提出了具體要求,防止假冒偽劣藥品混入醫藥流通系統,防止藥品在流通環(huán)節變質(zhì)損壞。
 
  同時(shí),確定了供應鏈管理的全新思路,加之與GMP的有機結合,形成了從原材料供應商、生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫藥零售藥店或醫院,直至最終消費者的醫藥全程供應鏈的質(zhì)量管理系統。
 
  利好第三方醫藥物流
 
  國家藥監局資料表明,我國醫藥企業(yè)中大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新版GSP認證條件;預計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)認證;絕大多數醫藥企業(yè)在新版GSP實(shí)施的3年過(guò)渡期內,很難達到規范要求,最終只有面臨淘汰。在這樣情況下就為第三方醫藥物流的快速發(fā)展創(chuàng )造了條件。
 
  一、第三方醫藥物流的發(fā)展基礎。新版GSP的實(shí)施,將為大中型醫藥企業(yè)帶來(lái)擴張的機遇。藥品的冷鏈物流、運輸管理都要求專(zhuān)業(yè)化運作,藥品追蹤監控需要信息化管理。目前,我國只有少數大型醫藥企業(yè)集團能做到,絕大多數中小型醫藥流通企業(yè)根本無(wú)法做到。因此,一些大中型醫藥公司可能會(huì )進(jìn)一步完善物流網(wǎng)絡(luò )體系,在物流中心、配送中心、渠道規劃、信息系統建設等方面加大力度,將物流作為企業(yè)的核心競爭力加以發(fā)展。
 
  二、第三方醫藥物流發(fā)展的市場(chǎng)條件。新版GSP的實(shí)施,將增大一些中小型醫藥企業(yè)的壓力。為了在醫藥領(lǐng)域生存與發(fā)展,這些中小型醫藥企業(yè)就必須揚長(cháng)避短,在經(jīng)營(yíng)戰略上做調整,如轉為專(zhuān)業(yè)的藥品推廣和代理公司,專(zhuān)注于渠道建設、內部管理、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及醫藥商品銷(xiāo)售等核心業(yè)務(wù)。將倉儲、運輸、配送甚至庫存控制、物流網(wǎng)路布局等物流業(yè)務(wù)整體外包給專(zhuān)業(yè)第三方醫藥物流企業(yè)。利用第三方醫藥物流公司的網(wǎng)絡(luò )、設備、技術(shù)、人才及服務(wù)優(yōu)勢,降低物流成本,提升物流服務(wù),提高企業(yè)的效率和效益,從而為第三方醫藥物流企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展創(chuàng )造了市場(chǎng)條件。
 
  當然,第三方醫藥物流企業(yè)的發(fā)展,不僅是物流網(wǎng)絡(luò )和設施設備建設,也不只是現代物流技術(shù)的推廣和使用,更需要加快提高專(zhuān)業(yè)物流服務(wù)水平,甚至提升醫藥供應鏈管理能力。相信,新版GSP將有利于推動(dòng)第三方醫藥物流的發(fā)展。
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