2018-03-23
食藥總局發(fā)函：督促匹多莫德企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗
國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告》，決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
美國著(zhù)名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據生物進(jìn)化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告》，決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
2017年12月8日，南京傳奇率先在國內申報了CAR-T細胞治療臨床試驗，12月11日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示該療法臨床申請獲CDE正式受理，南京傳奇也成為中國首家獲受理公司。
改革后，國務(wù)院正部級機構減少8個(gè)，副部級機構減少7個(gè)。通過(guò)改革，國務(wù)院機構設置更加符合實(shí)際、科學(xué)合理、更有效率，必將為全面貫徹落實(shí)黨的十九大部署的各項任務(wù)提供有力組織保障。
凱萊英近些年的發(fā)展戰略也十分清晰：技術(shù)+國內市場(chǎng)+外延（制劑、生物藥）。其想要構建的“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”，包括國內創(chuàng )新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價(jià)、臨床試驗服務(wù)及藥品注冊申報等在內的全方位服務(wù)體系。
盡管已經(jīng)接受單支氣管擴張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此，在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑，進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。
3月15日-17日，由跨境投行機構TPPHealthcare主辦的“2018納斯達克創(chuàng )新醫藥企業(yè)中國峰會(huì )暨杭州CBD投資論壇”于杭州正式啟動(dòng)，43家納斯達克生物醫藥和醫療器械上市企業(yè)，以及超過(guò)300家國內醫藥企業(yè)和投資機構悉數到場(chǎng)。
來(lái)源于“大姨媽”的宮血干細胞屬于間充質(zhì)干細胞，與來(lái)自臍帶血、骨髓的造血干細胞相比，能治療的疾病更多，而且無(wú)需配型，可供沒(méi)有血緣關(guān)系的人使用。
AI是指利用計算機系統完成一些通常需要人類(lèi)智力才能完成的任務(wù)，如視覺(jué)感知、語(yǔ)音和文字識別、決策制定等。AI是計算機科學(xué)的一個(gè)分支，與大數據等領(lǐng)域相互交叉，涉及內容廣泛。
有關(guān)人工智能診斷的許多研究很成功，令人歡欣鼓舞，可是科學(xué)的研究過(guò)程要求詳細描述研究方法和所用材料，并在研究的過(guò)程中反復試驗，最后還需進(jìn)行大量的臨床試驗。
８型肺炎鏈球菌是一種可引發(fā)嚴重肺炎和腦膜炎的高毒性細菌，且常對現有抗生素顯現出耐藥性。為合成針對這種細菌的疫苗，馬克斯·普朗克協(xié)會(huì )下屬的膠體與界面研究所領(lǐng)導的一個(gè)國際團隊篩選出了細菌上被相關(guān)抗體識別的糖分子組合。
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們