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FDA正式開(kāi)放使用精準FDA平臺,哪些機構將分羹?

2015-12-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:“精準FDA”平臺是一個(gè)在線(xiàn)、開(kāi)源、基于云的大平臺,屬于美國政府“精準醫療計劃”(PrecisionMedicineInitiative)的一部分,該平臺類(lèi)似將科學(xué)家/研究者聚集在一起工作的孵化器。

   FDA正式開(kāi)放使用精準FDA平臺,用戶(hù)如何使用?

 
  近日,美國食品藥品監督局FDA正式開(kāi)放了其在8月5日提出的“精準FDA”(PrecisionFDA)平臺,該平臺是一個(gè)基因組信息學(xué)社區和共享數據平臺,用戶(hù)可通過(guò)https://precision.fda.gov登陸使用。
 
  “精準FDA”平臺是一個(gè)在線(xiàn)、開(kāi)源、基于云的大平臺,屬于美國政府“精準醫療計劃”(PrecisionMedicineInitiative)的一部分,該平臺類(lèi)似將科學(xué)家/研究者聚集在一起工作的孵化器,共同探討開(kāi)發(fā)讀取DNA數據、為NGS測序診斷提供依據。這個(gè)為所有開(kāi)發(fā)者提供統一的、可共享的在線(xiàn)基因組信息數據庫,允許學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的人上傳測序數據,運行和比較不同軟件,或將進(jìn)一步提高NGS測序數據分析流程的標準化和提高精確性。
 
  “精準FDA”助力基因檢測和體外診斷,或成醫學(xué)進(jìn)步的主要推動(dòng)力
 
  11月份,FDA發(fā)布的“closedbeta”項目寫(xiě)道,隨著(zhù)基因組測序的普及,測序數據的增加,醫療保健將會(huì )越來(lái)越精準的預計個(gè)人患病風(fēng)險,越來(lái)越精準的預測藥物不良反應和評價(jià)治療效果。9月份,FDA精準醫療項目的DavidLitwack在出席梅奧診斷個(gè)體化醫學(xué)會(huì )議時(shí)表示:FDA對精準醫學(xué)項目的構思縝密,該項目是精準診斷和精準治療不可或缺的部分;當下,基因檢測和體外診斷成為了醫學(xué)進(jìn)步的主要推動(dòng)力。
 
  DNAnexus助力構建“精準FDA”平臺
 
  如外媒報道所言,FDA選擇了生物信息學(xué)公司DNAnexus來(lái)構建“精準FDA”平臺,后者是一家在云端基因組信息學(xué)和基因組數據管理方面的領(lǐng)先公司,其在云端基因組數據管理方面的領(lǐng)先經(jīng)驗將幫助FDA更好地實(shí)現目標。DNAnexus設計的平臺擬在以下一代基因測序為基礎的診斷檢測開(kāi)發(fā)商、制定標準的機構、制藥企業(yè)和生物科技公司、醫院、學(xué)術(shù)性的醫療中心、研究機構以及患者維權團體在內的眾多參與者將從中受益等應用;其他研究機構可以通過(guò)“精準FDA”平臺分享、使用、重復和驗證他人的研究成果,共同促進(jìn)“金標準“形成并減少不必要的重復建設。
 
  目前與“精準FDA”平臺合作的其他機構
 
  根據FDA官網(wǎng)的報道,目前在“精準FDA”平臺社區的企業(yè)主要包括美國國家標準與技術(shù)研究所(NationalInstituteofStandardsandTechnology,NIST)、美國國立衛生研究院(NIH)、Illumina、Roche博德研究所等。
 
  如今,分子診斷已經(jīng)成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)不可逆轉的趨勢。個(gè)性化診斷將使個(gè)性化醫療真正成為現實(shí)。而FDA的未雨綢繆無(wú)疑是為這一領(lǐng)域的健康發(fā)展上了一個(gè)保險。
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